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市场速递

1）诺纳生物与OverT Bio达成合作

10月9日，诺纳生物宣布，与总部位于美国纽约的生物技术公司OverTBio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体平台HCAb Harbour Mice®，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。

2）广东推进生物医药发展，力争到2027年产业集群规模超万亿

10月9日，广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》，力争到2027年，当地生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元。

3）康希诺与盖茨基金会签署协议

10月9日，康希诺公告，公司近日与盖茨基金会签署协议，将继续收到重组脊髓灰质炎疫苗项目的资助，同时新增对包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗项目的支持。根据协议，公司将收到盖茨基金会提供的合计超过1700万美元的项目资助，以支持公司基于病毒样颗粒的脊髓灰质炎疫苗的进一步开发。

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资本信息

1）华海药业前三季度净利润预计同比增长37%-45%

10月9日，华海药业公告，公司2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润预计在9.88亿元至10.46亿元之间，同比增加约37%到45%。

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医药动态

1）诺诚健华ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点

10月9日，诺诚健华宣布，TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床研究达到主要终点。

2）镔铁生物IX001 TCR-T注射液获临床许可

10月9日，据CDE官网，镔铁生物IX001 TCR-T注射液获临床许可，拟用于治疗肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。

3）臻知医学IPM001注射液获临床许可

10月9日，据CDE官网，臻知医学IPM001注射液获临床许可，拟用于治疗经二线系统性抗肿瘤治疗失败或不耐受的进展期原发性肝细胞癌。

4）原天生物YT001注射液获临床许可

10月9日，据CDE官网，原天生物YT001注射液获临床许可，拟开展治疗膝骨关节炎的研究。

5）领业医药ITR2202乳胶获临床许可

10月9日，据CDE官网，领业医药ITR2202乳胶获临床许可，拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。

6）恒瑞医药SHR-6934注射液获临床许可

10月9日，据CDE官网，恒瑞医药SHR-6934注射液获临床许可，拟用于治疗心力衰竭。

7）思道医药注射用DM001获临床许可

10月9日，据CDE官网，思道医药注射用DM001获临床许可，拟用于晚期或转移性激素受体阳性(HR +)、HER2-乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。

8）礼新医药LM-108注射液获临床许可

10月9日，据CDE官网，礼新医药LM-108注射液获临床许可，拟联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗和化疗用于治疗晚期实体瘤（胃癌、胰腺癌、食管鳞癌）。

9）沃森生物子公司双价HPV疫苗获印度尼西亚产品上市许可证

10月9日，沃森生物公告，子公司玉溪泽润生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）近日收到印度尼西亚食品与药品管理局签发的《产品上市许可证》，预灌封和西林瓶两个品规均获得印度尼西亚上市许可。

10）多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂癌症新药在美国获批临床

日前，多域生物宣布其FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092的临床研究申请获美国FDA批准，即将开展用于治疗急性髓性白血病（AML）的1期临床研究。

11）索元生物DB104获FDA快速通道资格

10月9日，索元生物宣布， 三重再摄取抑制剂DB104用于难治性抑郁症（TRD）获美国FDA授予快速通道资格。