近日，科伦博泰在第27届中国临床肿瘤学大会上，公布了芦康沙妥珠单抗的多项临床研究成果及进展。芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是靶向Trop2的创新抗体偶联药物（ADC），默沙东于2022 年5 月获得公司授予在大中华区以外的所有地区开发、制造及商业化芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）的独家权利，在2023 年以来围绕该产品陆续开展10 项关键III 期临床试验。

该药物具有泛癌种极佳的临床治疗潜力，或可能成为新一代广谱抗肿瘤药物的新星。

关于最新研究数据

Part.1

三阴性乳腺癌

在OptiTROP-Breast01 III期临床中，将芦康沙妥珠单抗与化疗对比治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）；根据盲态独立评审委员会（BICR）的评估结果，结果显示：

• 芦康沙妥珠单抗组中位PFS为6.7个月，化疗组为2.5个月，相比化疗发生疾病进展或死亡的风险降低68%。

• 芦康沙妥珠单抗组在各亚组中PFS均显著延长，与总体人群获益一致。在TROP2高表达（H评分>200）的患者中观察到更好的PFS获益趋势，sac-TMT组和化疗组的中位PFS分别为8.3和2.3个月。

• Sac-TMT组的中位OS尚未达到，化疗组的中位OS为9.4个月；HR为0.53（P=0.0005），sac-TMT相比化疗发生死亡的风险降低47%。

Part.2

非小细胞肺癌

在OptiTROP-Lung01 II期研究中，将芦康沙妥珠单抗联用抗PD-L1单抗KL-A167一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以非随机方式接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（队列1A）或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（队列1B），结果显示：

• 队列1A 的中位随访时间为14.0个月，ORR为48.6%，DCR 为94.6%，中位PFS为15.4个月，6个月PFS率为69.2%；

• 队列1B的中位随访时间为6.9个月，ORR为77.6%，DCR为100.0%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。亚组分析结果显示，在不同PD-L1表达水平和组织学类型中均表现出积极的抗肿瘤疗效。

Part.3

宫颈癌

在联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌(CC)患者的疗效及安全性临床研究中，38例患者中位随访时间为6.2个月，ORR为57.9%；在接受抗PD-1疗法的患者中亦观察到缓解（ORR为68.8%）。中位无进展生存期（PFS）未达到，6个月PFS率为65.7%。

Part.3

子宫内膜癌

在既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌(EC)患者中，中位随访时间为7.2个月。52.3%的患者既往接受过二线或以上的治疗，基线相对较差，芦康沙妥珠单抗仍可取得34.1%的客观缓解率（ORR）和75%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（PFS）则为5.7个月，6个月PFS率为47.5%。

Part.3

卵巢癌

在既往接受过多线治疗的晚期卵巢癌(OC)患者中，中位随访时间长达28.2个月，且所有患者均接受过二线或以上治疗，其中87.5%的患者为铂类耐药，芦康沙妥珠单抗单药治疗取得了40%的ORR和75%的DCR，中位PFS为6个月，mOS为16.1个月。

关于芦康沙妥珠单抗

关于Trop2 ADC