FDA此次批准主要是基于III期LAURA研究（n=216）的积极结果。结果显示，奥希替尼组患者的无进展生存期（PFS）相比安慰剂组显著延长（39.1 vs. 5.6个月，HR=0.16，P<0.001）；第12个月时，奥希替尼组有74%的患者未死亡且疾病未进展，安慰剂组这一比例为22%；第36个月时，奥希替尼组和安慰剂组分别有84%和74%的患者未死亡（HR=0.81，P=0.53，数据成熟度为20%）。