9月24日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,上海恒瑞医药有限公司/山东盛迪医药有限公司的1类新药HRS-2129片临床申请获受理,拟用于急性疼痛适应症。
据Mordor Intelligence 2023年的市场研究报告,2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元,预计到2028年将达到900亿美元。阿片类药物是人们常见的选择。但阿片类药物的困境不在于其疗效,而在于伴随的安全性、耐受性和成瘾性。
美国国会联合经济委员会2022年发表报告指出,滥用阿片类药物给美国造成近1.5万亿美元损失,约占当年国内生产总值的7%。《柳叶刀》杂志曾预测,伴随着甲苯噻嗪和阿片类药物混用的兴起,如果不采取新措施,从2020年到2029年累计将有约122万美国人死于过量服用阿片类药物。
据悉,HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-2129片相关项目累计已投入研发费用约2983万元。
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