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市场速递

1）稳健医疗以1.2亿美元收购GRI 75.2%股权

9月23日，稳健医疗公告，为打造全球医疗耗材一站式解决方案，完善全球生产与物流布局，建设美国与欧洲本土运营能力，丰富产品线及加强研发能力，公司以现金形式收购GRI75.2%的股权，对应交易对价约为1.2亿美元。交易已于2024年9月20日完成股权交割手续。

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医药动态

1）艾力斯AST2303片获临床许可

9月23日，据CDE官网，艾力斯AST2303片获临床许可，拟用于携带EGFR C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。

2）英矽智能ISM001-055临床IIa期积极结果

9月19日，英矽智能发布AI药物ISM001-055临床IIa期积极结果。数据显示良好的安全性和剂量依赖性的药效趋势。

3）德琪医药希维奥泰国获批上市

9月23日，德琪医药宣布，泰国食品药品监督管理局已批准希维奥的新药上市申请（NDA）。用于两个适应症的治疗。

4）芳拓生物FT-002注射液II期临床试验申请获FDA许可

9月21日，芳拓生物宣布，重组腺相关病毒基因治疗产品FT-002注射液II期临床试验申请获FDA许可，拟开展治疗治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。

5）诺华伊普可泮拟纳入优先审评

9月23日，据CDE官网，诺华盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评，适用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。

6）复旦张江注射用海姆泊芬治疗鲜红斑痣的美国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

9月23日，复旦张江公告，治疗鲜红斑痣的注射用海姆泊芬美国注册项目II期临床试验，近日于美国成功完成首例受试者入组。

7）箕星药业Aficamten片拟纳入优先审评

9月23日，据CDE官网，箕星药业Aficamten片拟纳入优先审评，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病。

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器械跟踪

1）先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获NMPA批准上市

9月19日，先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获NMPA批准上市。

2）心脉医疗两款产品获得医疗器械注册证

9月23日，心脉医疗公告，控股子公司带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证，同时公司代理的Veryan Medical Ltd.的产品外周支架系统BioMimics 3D Stent System也获得了医疗器械注册证。

3）维力医疗球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证

9月23日c，维力医疗公告，公司于近日收到一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证。