9月24日,恒瑞医药发布公告称,其开发的HRS-2129片拟用于急性疼痛适应症获CDE批准临床试验。
尽管恒瑞医药目前尚未公开该项目的作用机制,但从新药前沿微信公众号长期跟踪的信息推测:HRS-2129很可能是新一代NaV1.8抑制剂。
Vertex开发的NaV1.8抑制剂VX-548 (suzetrigine),在美国提交治疗中重度急性疼痛NDA已获FDA受理,PDUFA日期为2025年1月30日。
Vertex曾经陆续将4款NaV1.8抑制剂(VX-128、VX-961、VX-150、VX-584)推进到临床试验阶段,VX-548即将迎来获批曙光。
恒瑞此前曾经开发过一款NaV1.8抑制剂HRS4800(推测可能是follow的VX-150),且已完成II期临床试验,不过最终遭到放弃。恒瑞目前已完成对VX-548的follow专利布局。以各种时间节点推测,HRS-2129是新一代NaV1.8抑制剂可能性非常大。
值得一提的是,今年7月份公布的一件海思科申请PCT专利文件(WO2024146632A1)来看,海思科亦加入到新一代NaV1.8抑制剂的专利布局,正在follow该领域的领头羊Vertex公司的VX-548 。
此外汇伦医药也有类似的专利布局。
国产新一代NaV1.8抑制剂呼之欲出中。
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