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全球首创!汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白获批IND
发布时间: 2024-09-24     来源: 求实药社

近日,汇宇制药发布公告称,其全资子公司汇宇海玥已收到国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药物临床试验批准通知书》,这意味着由汇宇海玥自主研发的生物创新药注射用HY07121(研发代号:HY-0007)已获准进入临床试验阶段,用于治疗晚期实体瘤。
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注射用HY07121是一种抗PD-1、抗TIGIT及IL-15/IL-15Rα三重作用机制的双抗融合蛋白,其独特的设计旨在通过多途径激活免疫系统来对抗癌症。该药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品,属于球首创(First-in-Class)药物。目前,国内外尚未有同类产品获批上市,因此HY07121的成功研发将填补市场空白,为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。
HY07121的临床前体外药效学研究表明,其通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。

汇宇制药长期以来致力于创新药物的研发,尤其是针对恶性肿瘤等严重疾病的治疗。此次HY07121获得临床试验批准,不仅是汇宇制药在生物医药领域取得的重大突破,也是中国创新药物走向世界的重要一步。未来,随着临床试验的顺利推进,汇宇制药有望为全球晚期实体瘤患者带来更有效、更安全的治疗方案。 

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