全球首创！汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白获批IND

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全球首创！汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白获批IND
发布时间: 2024-09-24 来源: 求实药社

近日，汇宇制药发布公告称，其全资子公司汇宇海玥已收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着由汇宇海玥自主研发的生物创新药注射用HY07121（研发代号：HY-0007）已获准进入临床试验阶段，用于治疗晚期实体瘤。

注射用HY07121是一种抗PD-1、抗TIGIT及IL-15/IL-15Rα三重作用机制的双抗融合蛋白，其独特的设计旨在通过多途径激活免疫系统来对抗癌症。该药物注册分类为1类创新型治疗用生物制品，属于全球首创（First-in-Class）药物。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，因此HY07121的成功研发将填补市场空白，为晚期实体瘤患者提供全新的治疗选择。

HY07121的临床前体外药效学研究表明，其通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力。

汇宇制药长期以来致力于创新药物的研发，尤其是针对恶性肿瘤等严重疾病的治疗。此次HY07121获得临床试验批准，不仅是汇宇制药在生物医药领域取得的重大突破，也是中国创新药物走向世界的重要一步。未来，随着临床试验的顺利推进，汇宇制药有望为全球晚期实体瘤患者带来更有效、更安全的治疗方案。

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