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市场速递

1）卫健委：防范大龄劳动者职业病及职业健康风险

9月13日，卫健委副主任于学军表示，将劳动者特别是大龄劳动者的健康保护工作作为健康中国建设的一项重要任务，做好职业健康监测工作，分析掌握劳动者健康状况，防范大龄劳动者职业病及职业健康风险。

2）诺纳生物与Umoja Biopharma达成合作

9月13日，诺纳生物宣布，与Umoja Biopharma达成多靶点抗体开发合作，双方将共同推进体内CAR-T细胞疗法开发。

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资本信息

1）睿智医药收到广东证监局警示函

9月13日，睿智医药公告，公司收到广东证监局下发的《警示函》，指出公司存在商誉及长期资产减值不合规、内控制度不完善等问题。

2）嘉和生物突发停牌

9月13日早间，嘉和生物公告表示，从上午九时起在香港联合交易所有限公司主板暂停买卖，以待发布有关本公司内幕消息的公告。

3）分子之心获数亿元A轮融资

日前，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资，本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。

4）复星医药产业收购复星凯特50%股权

9月13日，复星医药宣布，复星医药产业拟现金出资 2700 万美元受让 Kite Pharma 持有的复星凯特 50%的股权（即“本次转让”）；自标的股权交割后，复星医药产业与Kite Pharma 就复星凯特的原合营合同即终止。

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医药动态

1）辰光（天津）制药米诺地尔泡沫剂获临床许可

9月13日，据CDE官网，辰光（天津）制药米诺地尔泡沫剂获临床许可，拟用于治疗雄激素性脱发及斑秃。

2）轶诺药业ENC0653软膏获临床许可

9月13日，据CDE官网，轶诺药业ENC0653软膏获临床许可，拟开展治疗银屑病的研究。

3）时迈药业注射用CMDE005获临床许可

9月13日，据CDE官网，时迈药业注射用CMDE005获临床许可，拟开展治疗EGFR阳性晚期实体瘤的研究。

4）诺诚健华ICP-248片获临床许可

9月13日，据CDE官网，诺诚健华ICP-248片获临床许可，拟联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病。

5）恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理

9月13日，恒瑞医药公告，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。

6）海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请获FDA批准

9月13日，海创药业公告，THR-β激动剂HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请，正式获得FDA批准。

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