2024年9月2日至8日是2024年“全国药品安全宣传周”,为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署,按照国家药监局工作安排,药品长三角分中心围绕宣传周“药品安全 良法护航”主题,举办系列活动,通过多种形式宣传安全用药理念和知识,凝聚共筑药品安全的社会共识。
作为“宣传周”系列活动之一,2024年9月5日上午,由药审中心、药品长三角分中心联合举办的“药品注册申请受理业务专题培训会”在上海举办。为提升服务能力,与企业共筑药品安全防线,本次培训班围绕药品注册申请受理业务工作,在前期对企业需求进行调研的基础上,按进口药、中药、化药、生物制品和补充受理申请五个部分,对于临床及上市注册申请受理审查基本要求与常见问题进行详细介绍。同时,培训设置了交流答疑环节,企业代表就受理申请过程中遇到的疑问进行提问,并得到受理工作人员的详细解答。三省一市药监部门相关领导和120余名长三角区域内企业代表参加本次培训。
自2023年12月1日起,国家药监局药审中心在药品长三角分中心增设对外受理服务窗口,分中心向包括上海市、江苏省、浙江省和安徽省在内的长三角区域内药品注册申请人提供受理服务。增设至今,分中心已承接受理业务3900余件,完成受理业务咨询800余人次。
2024年“宣传周”期间,药品长三角分中心持续开展了系列活动,推动宣传普及药品安全科学理念、相关法律法规知识,助力构建药品安全社会共治格局。
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