10.35亿元，信立泰引进一款碱基编辑新药

8月27日，信立泰药业发布公告称，拟与尧唐生物（YolTech Therapeutics）签订协议，获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息（下称“许可产品”或“YOLT-101”）于中国大陆区域的独家许可权益，包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。

本次许可费用及研发里程碑款金额最高不超过 20,500 万元，销售里程碑款累计最高不超过 83,000 万元，合计不超过 103,500 万元（具体以研发进展及产品上市销售情况为准）。

据悉，YOLT-101 为尧唐生物自主研发的靶向 PCSK9 碱基编辑药物，目前拟开发的适应症包括家族性高胆固醇血症等。YOLT-101 由包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中的 YolBE（碱基编辑器）和引导 RNA（gRNA）组成。YOLT-101 通过 LNP 介导的肝脏靶向作用，经肝脏细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）介导的内吞进入肝细胞，释放碱基编辑器和 gRNA，两者形成 YolBE-gRNA 复合体，靶向 PCSK9 基因特定序列，在特定位点进行碱基编辑，从而关闭基因表达，抑制 PCSK9 对 LDLR 的降解，增加 LDLR 与 LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的结合，从而有效清除血液中 LDL-C，以期最终达到治疗家族性高胆固醇血症的目的。

目前，YOLT-101 尚处于临床前研究阶段，并在一项由研究者发起的临床研究（IIT 研究）中完成首例受试者给药。已有的临床前数据显示，在非人灵长类动物模型中，YOLT-101 实现了一次给药长达近两年的LDL-C 大幅度降低。

超5亿美元！拜耳布局 lncRNA 靶点肿瘤药物

 
8月28日，拜耳宣布与NextRNA Therapeutics达成合作，双方将共同开发两项靶向长链非编码RNA（lncRNA）的潜在first-in-class小分子疗法，进一步增强拜耳的精准肿瘤学研发管线。

根据协议条款，NextRNA将获得高达5.47亿美元的资金，包括前期和近期里程碑付款、研究资金以及开发和商业里程碑付款，以及净销售额的分级版税。

据悉，第一个项目是NextRNA目前正在早期临床前开发的lncRNA靶向小分子项目。对于第二个项目，NextRNA将筛选其平台已经确定的lncRNA靶点，拜耳将有权选择一个靶点进行联合开发。

小方制药上市

8月26日，小方制药（股票代码603207）在上交所主板上市。

据悉，小方制药成立于1993年，主营业务为外用药的研发、生产和销售，产品涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域。其中，消化类产品主要包括开塞露、甘油灌肠剂等；皮肤类产品包括炉甘石洗剂、氧化锌软膏等。

财务数据显示，2021—2023年，小方制药分别实现营业收入4.02亿元、4.57亿元、4.72亿元；实现归母净利润分别为1.26亿元、1.75亿元、2.04亿元。其中，2023年，小方制药消化类、皮肤类、五官类产品的营收占比分别53.58%、41.41%和8.14%，营收分别为2.52亿元、1.95亿元和3.83亿元，消化类产品为公司主要收入来源。

映恩生物递表港交所

8月26日，映恩生物递交港股IPO申请，拟港股上市。

据悉，映恩生物成立于2019年，目前已经建立起12条ADC管线，包括6款临床阶段管线。其中肿瘤产品包括HER2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC、Trop2 ADC、B7H4 ADC、PD-L1/B7H3双抗ADC、EGFR/HER3双抗ADC等，自免产品包括BDCA ADC等。

值得一提的是，映恩生物已与海内外多个跨国药企达成多项授权合作，交易总额超40亿美元。

财务数据显示，2022年、2023年及2024年前三个月，映恩生物营收分别为160万元、17.87亿元、6.41亿元；亏损分别为3.87亿元、3.58亿元、0.66亿元。

必贝特IPO中止

8月27日，广州必贝特医药股份有限公司（必贝特）上交所科创板IPO中止。

据悉，必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。2022年6月，必贝特科创板IPO获得受理，2023年1月过会，2023年6月提交注册。

截至招股书签署日，必贝特研发管线中6个自主研发的创新药核心产品已处于临床试验阶段，其中，BEBT-908已于2022年12月提交PRE-NDA会议申请，BEBT-209已处于III期临床试验阶段，BEBT-109已处于II期临床试验阶段。

财务数据显示，2020—2022年，必贝特尚未实现产品的商业化生产和销售，3年净利润累计亏损约3.86亿元。