8月27日，据国家药监局官网显示，南京传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准（受理号：CXSS2200094），用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。

据悉，目前中国已经有5款CAR-T获批，西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。

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销售额大涨273%

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CAR-T治疗更像是一种“高端私人订制”的细胞免疫治疗。此前在国内上市的5款产品价格均在百万级别。除合源生物的CAR-T定价低于百万（99.9万元）之外，其余5款定价均在百万元以上，最高为药明巨诺的产品129万元/针。而国外获批上市的细胞疗法市场定价则在270万元～310万元之间。

面对外界对于产品定价的广泛关注，传奇生物方面保持了低调，暂未对西达基奥仑赛注射液的具体定价策略做出直接回应。

但我们仍可对比国外寻求蛛丝马迹。据悉，西达基奥仑赛与120万一针的阿基仑赛注射液完全不同，是我国首款获得EC批准的原研CAR-T产品，中国拥有其自主知识产权。

目前其在美国的定价为46.5万美元（按照当前的汇率，约为310万人民币），为全球第二贵的CAR-T产品，因此可以大胆预估，西达基奥仑赛的国内定价不会低于120万元/针。

此前一直流传着国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的说法。过去CAR-T疗法无缘进入医保目录，也跟产品无法进行大幅降价有关。

昨日（8月27日），国家医保局公布了关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告。

公告显示，本次除驯鹿产品外，合源、科济的产品均被纳入通过的初审名单，加上此前数次在国谈中“陪跑”的阿基仑赛注射液（复星凯特）、瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺），共有4款CAR-T通过初审。

过去几年，国产CAR-T药物屡次试图参与国家医保谈判。2021年，刚获批不久的阿基仑赛注射液进入国家医保目录初审名单，但最终未能顺利进入谈判名单。

2022年，瑞基奥仑赛注射液也一度想参与医保谈判，但希望落空。2023年，阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液齐齐出现在国家医保目录初审名单中，但最后均无法闯关成功。

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