8 月 25 日，CDE 官网显示，康方生物 PD-1/VEGFA 双抗启动一项 3 期临床，AK112（依沃西单抗）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌。

截图来源：Insight 数据库

值得一提的是，这是依沃西单抗继头对头击败 K 药、头对头替雷利珠单抗之后，开展的针对第三款 PD-1/L1 药物的头对头 III 期临床研究。

据 Insight 数据库显示，截止目前依沃西单抗已开展了 4 项头对头 PD-1/L1 的 III 期临床，分别为：

• AK112 对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（CTR20222137）
• AK112 联合化疗对比 PD-1 抑制剂（替雷利珠单抗）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（CTR20231272）
• 一项 Ivonescimab 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、 对照、 多地区 III 期研究（HARMONi-3，CTR20232457）
• AK112 联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心 III 期临床研究（CTR20243164）

其中，头对头 K 药 1L 治疗 PD-L1 阳性 NSCLC III 期临床已经达到主要终点，显示出积极结果。2024 年 5 月 31 日，康方生物公布 AK112 对比帕博利珠单抗（HARMONi-2） 积极的临床结果。

除了上述 III 期临床外，康方生物还在今年 7 月 31 日登记了一项 Ib/II 期的联用探索，阳性对照药是信迪利单抗联合贝伐珠单抗（CTR20243030），将在 II 期部分评估 AK112 联合或不联合治疗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物治疗晚期 HCC 的安全性和有效性。其中，依沃西单抗联用方案包括：卡度尼利单抗、AK112、AK130、或者 AK127。

依沃西单抗是康方生物自主研发、全球第一个获批上市的「免疫治疗+抗血管生成」协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药，可以同时靶向 PD-1 和 VEGF 靶点。2024 年 5 月首次在中国获批上市用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

依沃西单抗单药展现的优越疗效和安全性，进一步夯实了依沃西作为肿瘤免疫治疗（IO）基石产品的巨大潜力，包括与 ADC 药物或其它新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。

头对头 K 药的成功，给康方生物的双抗依沃西吃了一剂强心剂，后续更多的头对头研究及联用方案的探索也值得期待。