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来源：米内网项目进度数据库

日前，国家药监局官网显示，人福普克药业（武汉）的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊以仿制4类报产获批，成为该产品第3家国产企业。米内网数据显示，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模快速扩容，2023-2024年一季度分别同比增长1087.01%、156.88%，是内服血脂调节剂化药TOP16产品。

目前，人福医药在内服血脂调节剂化药领域拥有ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、辛伐他汀胶囊等4个产品生产批文，二十碳五烯酸乙酯软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、烟酸缓释片等3个产品以新分类报产在审。

今年以来，内服血脂调节剂化药已有9个品种（17个受理号）获批上市，17个品种（42个受理号）报产在审。其中，北京福元医药的依折麦布辛伐他汀片是首仿和首家过评，资料显示，依折麦布辛伐他汀片是默沙东研制的一种复方降脂药物，用于原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。福元医药表示，公司的依折麦布辛伐他汀片获批将进一步丰富产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

米内网数据显示，近年中国零售药店终端内服血脂调节剂化药市场规模稳步增长，2023年销售额超过50亿元，2024年一季度同比增长9.12%。

从集团TOP20来看，晖致、阿斯利康、欧加农制药、浙江海正药业、乐普医疗位居前五，而神奇制药则是增速最快。从治疗小类来看，HMGCoA还原酶抑制剂占据超过8成市场份额。从剂型来看，片剂占比超过9成市场份额。

产品TOP20中，阿托伐他汀钙片多年来稳居“销冠”宝座，是唯一一个销售额超5亿的产品。从增速来看，维E三油胶丸（172.41%）、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（156.88%）、海博麦布片（141.72%）3个产品翻倍，瑞舒伐他汀钙片、依折麦布片、非诺贝特胶囊、多烯酸乙酯软胶囊、匹伐他汀钙分散片均有双位数增速。

6个独家品种，分别是阿托伐他汀钙分散片（广东九瑞科技）、海博麦布片（浙江海正药业）、维E三油胶丸（贵州神奇药业）、阿托伐他汀钙胶囊（天方药业）、阿昔莫司分散片（鲁南贝特制药）、匹伐他汀钙分散片（京新药业），其中，海博麦布片（浙江海正药业）和维E三油胶丸（贵州神奇药业）均增速翻倍，匹伐他汀钙分散片（浙江京新药业）则是新上榜的品种。

品牌TOP20中，外资药企占据头部位置，辉瑞的阿托伐他汀钙片、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、欧加农制药的依折麦布片位居前三；浙江海正药业的海博麦布片、斯洛文尼亚莱柯的瑞舒伐他汀钙片、贵州神奇药业的维E三油胶丸均是新上榜品牌。值得注意的是，阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片在品牌TOP20中各占5个席位。

维E三油胶丸是贵州神奇药业的独家产品，用于高脂血症。米内网数据显示，维E三油胶丸近年在中国零售药店终端销售额快速攀升，2024年一季度同比增长172.41%。据了解，维E三油胶丸是神奇制药的三高慢病产品系列之一，公司坚持研发投入，创新引领升级大产品战略，对维E三油胶丸等多个潜力产品的工艺技术提升、质量标准提升研究取得成果，通过产业转化得到实际应用，在增强产品竞争力同时，也开辟销售的新增长点。

海博麦布片是浙江海正药业研发的1类新药，该产品在2021年获批上市，已被纳入《中国血脂管理指南（2023）》和《缺血性脑卒中血脂管理共识2023》，为在降脂领域确定其基础治疗地位奠定坚实基础。米内网数据显示，海博麦布片近年在中国零售药店终端潜力惊人，2023-2024年一季度分别同比增长289.19%、141.72%，从内服血脂调节剂化药第14位上升至第11位。