日前,Kyverna Therapeutics公布了该公司2024年第二季度财报,并公布其主打项目嵌合抗原受体(CAR)-T疗法KYV-101的最新临床试验结果。
Kyverna是一家临床阶段生物医药公司,专注于为患有自身免疫疾病的患者开发细胞疗法。该公司的主打在研CAR-T细胞疗法KYV-101正在自身免疫疾病的两个广泛领域(风湿病学和神经病学)中进行多项临床试验,包括针对多发性硬化、重症肌无力和僵人综合征(stiff-person syndrome)的2期试验,针对系统性硬化症的1/2期试验,以及在美国和德国针对狼疮性肾炎患者进行的两项多中心、开放标签1/2期试验。
KYV-101是一款自体CD19靶向CAR-T疗法。KYV-101中的嵌合抗原受体是由美国国立卫生研究院(NIH)设计,旨在提高耐受性。该疗法过往在20例B细胞淋巴瘤患者参与的1期试验中接受检视,分析显示有55%患者达成完全缓解。接受该疗法患者血液中的细胞因子水平低,仅有5%患者产生严重的肾毒性。
直至目前为止,已有50位患者接受了KYV-101治疗,包含15种不同的自身免疫疾病。对该疗法安全性的扩展研究显示,截至2024年7月31日,36名接受治疗的自身免疫疾病患者中,没有观察到严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或3级以上的细胞因子释放综合征(CRS)。此外,KYV-101亦获得美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗僵人综合征与重症肌无力患者。值得一提的是,接受KYV-101治疗后1年的重症肌无力患者的临床疾病症状消失。目前KYV-101在神经病学和风湿病学中有多项临床试验已经开展,患者招募进行中。
Kyverna旗下管线还包括其他自体和同种异体形式的下一代CAR-T细胞疗法,正在开发用于治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。
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