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市场速递

1）步长制药与LANCET就注射用BC001签署经销和许可协议

8月14日，步长制药公告称，其控股子公司与俄罗斯公司LANCET签署《经销和许可协议》，许可LANCET在欧亚经济联盟和乌兹别克斯坦内，作为产品上市许可的持有人对注射用BC001进行产品的注册、包装和质量控制，以及作为地域内的独家经销商对产品进行商业化等。

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资本信息

1）东曜药业扭亏为盈

8月13日，东曜药业发布2024年半年报。报告期内，公司营业收入为人民币5.2亿元，同比增长59%。其中产品销售收入为人民币4亿元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升。CDMO/CMO 业务收入达人民币1.13亿元，同比增长144%。上半年，公司扭亏为盈，净利润达3155万元。

2）远大医药预计净利润增长超50%

8月14日，远大医药公共表示，预计上半年净利润增幅不低于50%。

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医药动态

1）恒瑞医药SHR2554片获临床许可

8月14日，据CDE官网，恒瑞医药SHR2554片获临床许可，拟联合HRS-5041片用于治疗晚期前列腺癌患者。

2）百济神州BGB-45035片获临床许可

8月14日，据CDE官网，百济神州BGB-45035片获临床许可，拟开展治疗中重度特应性皮炎的研究。

3）云晟研新BCM878口崩片获临床许可

8月14日，据CDE官网，云晟研新BCM878口崩片片获临床许可，拟开展治疗精神分裂症的研究。

4）君实润佳RP903片获临床许可

8月14日，据CDE官网，君实润佳RP903片获临床许可，拟用于PIK3CA相关过度生长综合征（PROS）。

5）富龙康泰FP-208片获临床许可

8月14日，据CDE官网，富龙康泰FP-208片获临床许可，拟联合PARP抑制剂治疗晚期实体肿瘤。

6）科伦博泰芦康沙妥珠单抗拟优先审批

8月14日，据CDE官网，科伦博泰TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗拟优先审批，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

7）晟斯生物长效重组八因子未获批上市

8月14日，据NMPA官网，晟斯生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白获得通知件，意味着未能获批准上市。

8）冠科美博公布c-MET小分子抑制剂癌症2期临床积极结果

8月14日，冠科美博公布在研c-MET小分子抑制剂vebreltinib于临床2期试验SPARTA中，用以治疗非中枢神经系统（CNS）MET融合实体瘤患者的积极初步临床数据。

9）智飞生物四价流感病毒裂解疫苗未获批上市

8月14日，据NMPA官网，智飞生物四价流感病毒裂解疫苗获得通知件，意味着未能获批准上市。

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