辉瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果，结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。

患有免疫功能低下的成年人发展为RSV-LRTD的风险增加。MONeT试验的子研究B旨在评估在四组免疫功能低下的成年人中，接种两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。这四组人群分别是：非小细胞肺癌患者，因终末期肾病接受血液透析的患者，因自身免疫炎症性疾病接受免疫调节治疗的患者，以及接受器官移植的患者。该子研究共有203名成年人参与，其中大约一半年龄在18至59岁之间，另一半年龄在60岁及以上。

在试验期间，Abrysvo疫苗表现出良好的耐受性，其安全性与其他研究的结果一致。尽管公司评估了两剂疫苗接种的效果，但单剂120微克的Abrysvo疫苗在研究中的所有队列和年龄组中都对RSV-A和RSV-B这两个亚型产生了强烈的中和反应。辉瑞计划在即将召开的科学会议上分享这些发现，并将其发表在经过同行评审的科学期刊上，同时将这些数据提交给监管机构进行审查。

RSV是一种具有传染性的病毒，是常见的呼吸道疾病原因之一。该病毒可影响感染者的肺部和呼吸道，可能导致婴幼儿、老年人以及某些慢性疾病患者出现严重的疾病。仅在美国，每年老年人中因RSV感染住院的病例约为6万到16万例。RSV主要分为两大亚型：RSV-A和RSV-B。这两种亚型均可引发疾病。

Abrysvo是根据RSV融合前（prefusion）F蛋白晶体结构所制造，不含佐剂。此融合前蛋白为RSV病毒用以进入人体细胞F蛋白的主要形态。过往研究显示靶向此融合前蛋白形态可以有效阻断病毒感染。此双价疫苗含有等量、分别来自A与B病毒亚型的重组RSV融合前F蛋白。去年5月底，FDA批准该疫苗上市，用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。同年8月，FDA再度批准该疫苗注射至怀孕32至36周妇女以产生主动免疫的方式，用于预防出生至6个月婴儿由RSV引起LRTD和严重LRTD。