中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。

图源：CDE官网

SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液，也是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。

SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物，与传统的CAR-T药物相比，SYS6020具有细胞活率高、CAR阳性率高、无基因整合引起的致瘤风险，以及细胞因子风暴等副作用低的优点。临床前研究显示，该候选药物可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性。

此前6月底，SYS6020细胞注射液已获批首次临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。除MM适应症外，该药物还潜在可用于治疗系统性红斑狼疮、重症肌无力等自身免疫性疾病。