8月5日晚间,科伦药业(002422)发布公告称,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用美罗培南/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 科伦药业表示,目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群。本次注射用美罗培南/氯化钠注射液国内首家获批粉液双室袋包装形式,可为临床医疗提供更加安全便捷的用药选择,并进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。 据悉,美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性,且安全性好,为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药,已被《IDSA:抗生素耐药革兰氏阴性菌感染治疗指南(2024)》《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识(2021)》《美罗培南治疗新生儿脓毒症的临床实践指南(2024)》等国内外权威指南或专家共识广泛推荐用于呼吸内科、外科和儿科。 此前,国内已获批上市的美罗培南制剂仅有注射用美罗培南,米内网数据显示,该产品2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过68亿元。不过,由于受到集采影响,2023年同比有较大幅度下滑,销售额下滑至超30亿元。从竞争格局来看,原研企业日本住友的市场份额最大。
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