拜耳（Bayer）公司今日宣布，“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）在治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者的3期临床试验FINEARTS-HF中达到主要终点，显著减少了心血管死亡和心力衰竭事件构成的复合指标。基于这一积极结果，该公司计划与美国FDA讨论递交监管申请，扩展Kerendia的适应症。

心力衰竭是一种复杂的临床症状，由任何结构或功能性心室填充或射血功能受损引起。仅在美国，约有670万成年人患有心力衰竭，其中约55%的LVEF≥40%。这些患者的治疗选择有限，而且通常伴有肥胖、高血压和慢性肾病等多种合并症，增加了医生在治疗时的额外考虑。

这项积极的顶线数据意味着Kerendia的作用不局限于伴有T2D的CKD患者群体，为心力衰竭（LVEF≥40%）患者也能提供临床获益。拜耳将于2024年9月在欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示FINEARTS-HF的数据，并计划与美国FDA讨论提交监管批准，扩展Kerendia的适应症。