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金赛药业1类创新药获批临床,针对甲状腺眼病
发布时间: 2024-08-06     来源: 医药观澜

8月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的1类新药GenSci098注射液获批临床,拟开发治疗甲状腺相关眼病根据受理号可知,这是一款生物制品1类新药,本次为该产品首次在中国获批临床。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。

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截图来源:CDE官网

 

甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病,通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病),是成人中常见的眼眶相关疾病。TED最常见的症状是眼干、眼部异物感、畏光、流泪、复视和眼后压迫感,而典型的体征包括眼球突出、上眼睑退缩、眼睑水肿、眶周组织和球结膜水肿。目前,TED的发病机制尚不完全清楚。


根据金赛药业官网介绍,该公司多个产品处于临床前研究阶段,治疗领域包含生长发育、辅助生殖、抗肿瘤、免疫抗病毒、代谢性疾病等,聚焦于目前国际上新药研发的有效靶点,如免疫检查点、白细胞介素,以及多个尚未披露的前沿靶点。


本次GenSci098注射液获批临床,意味着金赛药业又一款1类自身免疫疾病领域新药进入临床研究阶段。 

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