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上周，国家药监局部署创新药30天IND试点，三甲医院原院长被取消退休待遇；5个药品出厂价被调查，53个品种价格“跳水”；医药一哥首席质量官履新，正大天晴牵手华为；科创板药企超11亿元引进FIC骨科新药，南京正大天晴1类新药来袭；200亿中药龙头或易主，CXO龙头业绩首下滑，眼科龙头收购35家医院……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
8月2日，国药监局发布国药监药注函〔2024〕55号文件，同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，要求两地药监局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。这意味着《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》出台2天后，北京、上海就成为第一批获批的试点城市。而创新药也将在临床试验审评审批阶段，获得审评时间实质性的提速，助力加快创新药的上市。（医药云端）
划重点：
7月31日，国家药监局发出《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，方案旨在优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
近日，国家医保局《关于做好药品价格风险处置（第三批）的函》在业界流传。第三批药品价格风险品种包括醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀（冻干粉针）、通关藤口服液（消癌平口服液）。文件附件除了提到以上5个品种，还包括生产企业、规格、挂网价/黄标价/红标价。要求各属地医保局向相关企业核查了解相关药品制造成本、出厂价格等信息，并督促企业提供近三年不同规格出厂发票作为证据材料。（医药代表）
米内数据：
2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)销售额超过60亿元、倍他司汀注射剂销售额超过40亿元、醋酸奥曲肽注射液销售额超过10亿元。
7月30日，上海市发布了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，并召开新闻发布会。会上提到，当前，上海生物医药产业正处于换挡提质期。《意见》聚焦产业痛点难点，回应企业迫切需求，主动谋划。上海市将从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速等8大方面，进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地。《意见》围绕着生物医药产业研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节，推出了共计37条政策举措。（证券日报）
8月2日，据“南粤清风”通报，日前，经广东省委批准，广东省纪委监委对广州中医药大学第一附属医院原党委副书记、院长冼绍祥严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，冼绍祥丧失理想信念，背弃初心使命，无视中央八项规定精神，违规收受礼金、消费卡，接受可能影响公正执行公务的旅游活动安排；违背组织原则，在干部选拔任用工作中为他人谋利并收受财物；贪欲膨胀，以权谋私，利用职务便利为他人在药品、医疗设备销售等方面谋利，并非法收受巨额财物。经广东省纪委常委会会议研究并报广东省委批准，决定给予冼绍祥开除党籍处分，按规定取消其相应的退休待遇。（南方都市报）
7月29日，河南省医药集采平台发出《关于曲氟尿苷/替匹嘧啶片等53个下调挂网价格药品的公示》，共有53个品种主动下调价格，其中部分品种价格略有调整，大部分品种降幅在30%以内，而国药一心的伊马替尼、宝利化的左乙拉西坦、现代制药的硝苯地平降幅较大，均超过60%。（米内网整理）
7月31日，天士力公告称，控股股东天士力集团正筹划公司的股份转让事宜，可能导致公司控制权发生变更，公司股票从8月1起停牌。截至3月底，天士力集团持有天士力45.75%的股份。截至7月31日收盘，天士力集团所持天士力的股份市值达96.21亿元。天士力坚持实施创新驱动战略，目前已布局98款在研管线产品，包含41款1类创新药，36款处于临床试验阶段，26款正在临床II、III期阶段。（中国基金报）
7月30日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可。NTQ5082胶囊IND申请于2024年5月获得CDE承办，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。NTQ5082胶囊是一款补体因子B(CFB)抑制剂，补体因子B又称C3激活剂前体，是补体旁路途径活化中的重要成分。（米内网整理）
