罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症,之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。这三种视网膜疾病合计影响近8000万人,是全球视力丧失的主要原因之一。
研究结果显示,Vabysmo每月一次的治疗在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持续的视力改善,达到了主要终点,即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示Vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。
长期数据显示,在BALATON研究中近60%的Vabysmo接受者和在COMINO研究中近48%的接受者能够将治疗间隔延长到三至四个月。目前,可用的RVO治疗通常每一至两个月给药一次。在这两项研究中,Vabysmo耐受良好,其安全性与之前的研究结果一致。
视网膜静脉阻塞是视网膜血管疾病中导致视力丧失的第二大原因,在年龄较大或患有高血压、糖尿病、高胆固醇、具有吸烟史或其他影响血管健康问题的患者中发病率更高。视网膜静脉阻塞通常会导致患眼突然无痛性的失明,因为静脉阻塞限制了患眼视网膜的正常血流,导致缺血、出血、渗液和视网膜肿胀(即黄斑水肿)。视网膜静脉阻塞分为分支型和中央型,其引起的黄斑水肿通常需要进行反复的玻璃体内注射抗VEGF药物治疗,给患者带来了负担。
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