今日,IMUNON宣布其在研免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌患者的OVATION 2临床2期研究中取得了积极顶线结果。分析显示,IMNN-001与标准疗法联合作为一线疗法时,晚期卵巢癌患者的总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)皆较仅接受标准疗法的患者显著改善。根据此积极结果,该公司预计在2025年第一季度启动注册性试验。
OVATION 2是一项随机研究,旨在检视IMNN-001与新辅助和辅助化疗(NACT)联合使用,与仅接受标准疗法NACT相比,在新确诊的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的疗效与安全性。
针对接受IMNN-001和标准治疗联合疗法的患者分析显示:
与意向治疗(ITT)群体中仅接受标准疗法的患者相比,接受联合疗法患者的中位OS增加了11.1个月。其中风险比为0.74。
在两个队列中,约有90%的受试者按照方案接受了至少20%的指定治疗。在此患者群体中,IMNN-001组患者的中位OS增加了15.7个月,风险比为0.64,代表寿命进一步延长。
有近40%的受试者接受聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂治疗,这些患者的风险比进一步下降至0.41,在数据截止前IMNN-001治疗组患者的中位OS尚未达到,而标准治疗组的中位OS为37.1个月。
试验主要终点PFS的分析与OS结果一致。与标准治疗相比,接受IMNN-001联合疗法患者的PFS改善了三个月。其中ITT群体的风险比为0.79。
IMNN-001是IMUNON公司开发的一种基于DNA的IL-12免疫疗法,用于晚期卵巢癌的局部治疗。IMNN-001采用IMUNON专有的TheraPlas平台技术设计,是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的IL-12 DNA质粒载体,可实现细胞转染,然后使局部组织持续分泌IL-12蛋白。
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