7 月 31 日,GSK 发布了 2024 年第二季度(Q2)财报。根据报告:该公司 Q2 销售额为 78.84 亿英镑(约合 101.14 亿美元),同比增长 +13%;YTD(年初至今,下同)销售额为 152.47 亿英镑(约合 195.57 亿美元),同比增长 +12%。其中,肿瘤产品 Q2 销售额和 YTD 销售额同比增长率均 >100%。
疫苗业务
2024 年 Q2,GSK 疫苗业务收入 19.99 亿英镑,同比增长 +1%(CER,下同);YTD 销售额为 42.76 亿英镑,同比增长 +8%。疫苗销售增长主要得益于脑膜炎疫苗需求增加以及美国对 Arexvy 的接受度与预期的季节性需求减弱一致。
欣安立适:重组带状疱疹疫苗
欣安立适(商品名 Shingrix)Q2 收入 8 亿英镑,同比下滑 -4 %;但 YTD 销售额为 17.77 亿英镑,同比增长 +7%。根据 GSK 报告,欣安立适 Q2 业绩下滑是因为渠道库存减少、零售疫苗优先顺序变化以及美国需求下降抵消了国际和欧洲的增长。
事实上,欣安立适本季度和年初至今在国际市场均大幅增长,这主要得益于澳大利亚的国家免疫计划、日本地区的资金支持以及 GSK 与智飞生物在中国市场的合作。第二季度,欣安立适美国以外市场销售额占到了其全球销售额的 64%,而去年 Q2 的这一比值只有 46%。
脑膜炎疫苗
脑膜炎疫苗产品 Q2 创造了 3.23 亿英镑的收入,同比增长 +24 %;YTD 销售额为 6.22 亿英镑,同比增长 +17%。
2024 年第二季度和年初至今,GSK 两种主要的脑膜炎疫苗均实现了两位数增长。Bexsero 是一种针对 B 型脑膜炎的疫苗,其增长主要反映了美国有利的定价组合、德国的推荐、澳大利亚区域免疫计划的需求增加以及越南的上市,部分抵消了欧洲招标阶段的影响。Menveo 是一种针对 ACWY 脑膜炎的疫苗,其增长得益于国际上有利的交货时间和美国疾病控制中心 (CDC) 的采购模式。
值得一提的是,今年 4 月中旬,FDA 受理了 GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗 ABWY (MenABCWY) 的 BLA 申请,PDUFA 日期为 2025 年 2 月 14 日。一旦获批,其将成为 GSK 疫苗业务的另一增长点。
RSV 疫苗 Arexvy
重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 于 2023 年 5 月首次获 FDA 批准,随后又相继在欧盟、日本获批上市。Arexvy Q2 销售额为 6200 万英镑,其中有 5600 万英镑的收入来自于美国市场。YTD 销售额为 2.44 亿英镑。在国内,该疫苗于去年 6 月首次获批临床。
报告指出,虽然 Arexvy 已在全球 49 个市场获得批准,但 12 个国家/地区已针对老年人制定了国家 RSV 疫苗接种建议,包括美国在内的 5 个国家/地区在季度末已实施报销计划。
成熟疫苗业务
成熟疫苗业务(Established Vaccines)Q2 销售额为 7.75 亿英镑,同比下降 -2%;YTD 销售额为 16.13 亿英镑,同比下降率也为 -2%。
专科药物
GSK 专科药物 Q2 销售额为 30.24 亿英镑,同比增长 +22%;YTD 销售额为 55.45 亿英镑,同比增长 +21%。
抗肿瘤药物
2024 年第二季度,由于 PARP 抑制剂 Zejula、PD-1 抗体 Jemperli 和 JAK1/JAK2 和 ACVR1 抑制剂药物 Ojjaara/Omjjara 的患者人数强劲增长,肿瘤学销售额增长加快。肿瘤业务 Q2 销售额 3.56 亿英镑,同比增长率 >100%;YTD 销售额 6.29 亿英镑,同比增长率也 >100%。
Jemperli(Dostarlimab)是一种 PD-1 单抗,目前已在欧盟和美国获批上市,获批的适应症包括子宫内膜癌、结直肠癌、错配修复缺陷(dMMR)的复发性或晚期实体瘤。Q2 期间,该药物继续强劲增长,销售额达 1.08 亿英镑。
Ojjaara/Omjjara 是一种治疗贫血症骨髓纤维化患者的药物,于 2023 年第三季度在美国上市,2024 年第一季度在英国和德国上市,自上市以来销量强劲,本季度销售额达 8500 万英镑。
PARP 抑制剂 Zejula(尼拉帕利)于 2017 年首次获批,目前已在美国、欧盟、中国、日本获批上市,治疗卵巢上皮癌。值得注意的是,再鼎医药拥有尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门的开发和推广权益。Zejula Q2 和年初至今继续实现两位数的销售增长:Q2 销售额为 1.65 亿英镑,同比增长 +44%;YTD 销售额增长 3.06 亿英镑,同比增长 +35%。
HIV 产品组合
HIV 产品组合 Q2 销售额 17.57 亿英镑,同比增长 +13%。这主要得益于患者对口服 2DR(Dovato、Juluca)和长效药物(Cabenuva、Apretude)的强劲需求,市场份额较 2023 年第二季度增长了 2 个百分点。YTD 销售额 33.7 亿英镑,同比增长 +14%。
Q2 口服双药治疗方案(Dovato、Juluca)的销售额为 7.27 亿英镑,目前占 HIV 总产品组合的 41%。Dovato(多替拉韦+拉米夫定)继续成为 HIV 产品组合中销量最高的产品,Q2 销售额为 5.51 亿英镑,同比增长 +30%。
Q2 长效药物销售额占 HIV 总销售额的 18%(VS 2023 Q2 13%),对 HIV 总业绩增长的贡献率超过 50%。受患者需求强劲的推动,Cabenuva 在第二季度的销售额为 2.45 亿英镑,同比增长 +42%。Apretude (卡博特韦) 在第二季度的销售额为 7200 万英镑,按 CER 计算,比去年 Q2 增长 3700 万英镑。
研发进展
在研发方面,今年到目前为止,GSK 获得的药物批准数或申请受理数已有 10 个,并报告了 7 个 III 期试验的积极数据。
传染病领域:FDA 批准 Arexvy 用于呼吸道合胞病毒感染风险较高的 50-59 岁成年人;脑膜炎 (ABCWY) 疫苗申请已获 FDA 受理。
HIV 领域:Cabotegravir(卡博特韦/CAB) 的新型超长效配方 CAB-ULA 和新型第三代整合酶抑制剂数据,支持产品组合进展和长期增长前景。
呼吸/免疫学:Depemokimab (SWIFT 1/2) 的关键数据支持其作为首个治疗严重哮喘的超长效生物制剂的申请。
肿瘤学:Blenrep (DREAMM-8) 的关键数据支持监管申请(已在欧盟提交申请;今年 H2 在美国提交)。提交了支持扩大 Jemperli 在子宫内膜癌患者中的使用的数据(预计今年 H2 做出监管决定)。Omjjara 在日本获得批准。
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