恒瑞医药收到FDA警告信迎来后续进展。 7月29日,恒瑞医药宣布,拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药,担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。 A股财报预告继续。 7月29日,赛诺医疗、百奥泰相继发布业绩预告。其中,赛诺医疗公告预计上半年净利766万元,同比扭亏。百奥泰公告预计2024年上半年将继续亏损。亏损金额为2.2亿元到2.8亿元。 CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市。 日前,安斯泰来宣布,欧洲药品管理局的人用药品委员会推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用,一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部腺癌成人患者。 在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)恒瑞医药任命新首席质量官
7月29日,恒瑞医药宣布,拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药,担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。
2)丽珠集团拟在印度尼西亚设立合资公司
7月29日,丽珠集团公告,拟以现金方式出资在印度尼西亚设立合资公司,合资公司主要从事原料药生产业务,旨在拓展海外市场,符合公司中长期战略发展目标。
3)爱尔眼科拟收购35家医院部分股权
7月29日,爱尔眼科公告,公司拟通过自有资金支付方式,以合计8.98亿元的价格,收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权。
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资本信息
1)赛诺医疗预计上半年净利766万元
7月29日,赛诺医疗公告,预计上半年净利766万元,同比扭亏。
2)百奥泰预计上半年净亏损2.2亿元-2.8亿元
7月29日,百奥泰公告,预计2024年上半年将继续亏损,亏损金额为2.2亿元到2.8亿元。
3)讯飞医疗递交港交所上市申请
7月26日,港交所官网显示,讯飞医疗递交港交所上市申请。
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医药动态
1)赜灵生物ZL-82片获批临床
7月29日,据CDE官网,赜灵生物ZL-82片获批临床,拟开展治疗特应性皮炎的研究。
2)三星堆制药SL001获批临床
7月29日,据CDE官网,三星堆制药SL001获批临床,拟开展治疗男性阴茎勃起功能障碍的研究。
3)信立泰药业SAL0120片获批临床
7月29日,据CDE官网,信立泰药业SAL0120片获批临床,拟开展治疗慢性肾脏病的研究。
4)艾伯维ABBV-382注射液获批临床
7月29日,据CDE官网,艾伯维ABBV-382注射液获批临床,拟在不联合抗逆转录病毒疗法的情况下持续抑制免疫介导的HIV。
5)恒瑞医药SHR-1819注射液获批临床
7月29日,据CDE官网,恒瑞医药SHR-1819注射液获批临床,拟开展治疗结节性痒疹的研究。
6)恒瑞医药HRS-4508片获批临床
7月29日,据CDE官网,恒瑞医药HRS-4508片获批临床,拟开展治疗实体瘤的研究。
7)智飞生物四价重组诺如病毒疫苗进入Ⅲ期临床
7月29日,智飞生物公告,四价重组诺如疫苗的Ⅲ期临床试验在广西、湖南和四川启动。
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器械跟踪
1)堃博生物支气管镜放置导航系统获批上市
7月29日,据NMPA官网,堃博生物支气管镜放置导航系统获批上市。
2)博迈元通颅内球囊扩张导管获批上市
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