截图来源:CDE官网
根据康方生物资料,该公司已经开展多项针对依沃西单药或与化疗联合疗法治疗实体瘤的临床研究,涵盖肺癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞癌、结直肠癌等16个适应症的20多项临床研究。在全球范围内,依沃西共有6项3期临床研究正在进行中。
今年5月,依沃西单抗注射液在中国获批上市,联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。
依沃西单抗的潜力也被国际公司所看好。康方生物曾于2022年12月以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本对依沃西单抗的开发和商业化独家许可权。2024年6月,双方签署补充许可协议,在原有合作协议下拓展依沃西的许可市场范围,加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化。Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及依沃西在新增许可市场的销售提成。
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