7 月 24 日，雅科生物宣布其自主研发的 BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗技术（YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（影响因子：15.4）上发表了 I 期临床试验成果。本次研究由徐州医科大学血液病研究所医疗团队主导。

此项临床试验首次采用国际领先的 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗技术，成功治疗了 21 例复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM） 患者，并获得总缓解率 (ORR) 86% 的优异疗效。在回输最优剂量，在2 x 10⁶/kg的 12 名患者中，ORR 为 91.7% ，CR/sCR 达到 75%，VGPR 为 16.7% 。

值得一提的是，在本次临床试验中，4 名 BCMA 阴性患者全部获得应答和 MRD 阴性，其中，2 名患者 (50%) 获得 sCR；6 名 GPRC5D 阴性患者中，5 名 (83%) 患者获得应答和 MRD 阴性，其中，4 名患者 (67%) 获得 sCR。

同时，本次临床试验也证明了 BCMA/GPRC5D 双特异 CAR-T 细胞治疗的安全性。在 21 例患者中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 71%，且均为 1 级或 2 级 CRS；仅 1 例回输剂量为最大耐受剂量 4 x 10⁶/kg 的患者发生 1 级 ICANS，回输剂量在最大耐受剂量以下的患者中，均未观察到 ICANS 或 3 级以上细胞毒性。

BCMA/GPRC5D 双特异性 CAR-T 细胞治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效，这一双特异性 CAR-T 的出现为因 BCMA 或 GPRC5D 抗原异质性造成 CAR-T 细胞治疗失效的患者带来了治愈的希望。