7 月 23 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,辉瑞在国内登记了一项 Ⅱ 期临床试验,以评估 PF-07275315 和 PF-07264660 在中度至重度特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性。其中,PF-07275315 是一款靶向 IL-4×IL-13×TSLP 的三特异性抗体,PF-07264660 是一款靶向 IL-4×IL-13×IL-33 的三特异性抗体。
截图来自:药物临床试验登记与信息公示平台
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。IL-4 和 IL-13 是 AD 发病的重要细胞因子,在 AD 的发生发展中起着关键作用。
PF-07275315 和 PF-07264660 是辉瑞开发的两款新分子实体,是辉瑞炎症和免疫疾病领域的重要在研管线。IL-4 和 IL-13 是这两款三特异性抗体共同的靶点。此外,PF-07275315 还靶向 TSLP,这是一种上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。PF-07264660 还靶向 IL-33,后者是一种 IL-1 家族细胞因子,针对该靶点的药物具有治疗哮喘、特应性皮炎等疾病的潜力。
辉瑞拟开发这两款三抗药物用于治疗特应性皮炎适应症。在海外,这两款在研新药此前已进入 2 期临床试验阶段。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息,辉瑞本次在中国启动的是一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床研究,试验目的是评价 PF-07275315 和 PF-07264660 的疗效、安全性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD),以及探索 PF-07275315 或 PF-07264660 在中度至重度特应性皮炎成人研究参与者中的剂量效应关系。
炎症免疫是辉瑞整体布局当中非常重要的领域。根据辉瑞 2023 年 10 月发布的产品管线介绍,目前该公司的炎症和免疫疾病领域管线共有 17 个在研项目,包括 3 个Ⅲ 期临床阶段的项目、11 个 Ⅱ 期临床阶段的项目以及 3 个 Ⅰ 期临床阶段的项目。
除了前述的两个三抗外,其它产品还包括 JAK3/TEC 抑制剂、基因疗法、IL-10 抗体、S1P 抑制剂、CXCR5 抗体、CCR6 拮抗剂、p40/TL1a 双抗等等,治疗领域涵盖白癜风、杜氏肌营养不良症、溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、嗜酸细胞性食管炎、斑秃、免疫性血小板减少性紫癜、狼疮、炎症性肠病等等多种适应症。
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