LEO Pharma公司日前宣布,3期临床试验DELTA 1和DELTA 2的研究结果已发表在著名医学期刊《柳叶刀》上。新闻稿指出,这是《柳叶刀》首次发表治疗中重度慢性手部湿疹(CHE)的局部泛Janus激酶(JAK)抑制剂的数据。在两项临床试验中,在研泛JAK抑制剂delgocitinib乳膏均达到试验的主要和所有次要终点。
试验数据显示,在第16周时,delgocitinib治疗组比载体对照组有更大比例的患者达到IGA-CHE治疗成功的标准。DELTA 1中delgocitinib治疗组患者达到治疗成功标准的患者比例为20%,对照组为10%。在DELTA 2中delgocitinib治疗组达标的患者比例为29%,对照组为7%(两项试验均p≤0.0055)。
报告不良事件的患者比例在delgocitinib治疗组和载体对照组中相似,发生率至少为2%的最常见不良事件在两组中相似,包括COVID-19和鼻咽炎。
Delgocitinib是一款外用泛JAK抑制剂,可抑制造成慢性炎症皮肤疾病病变的JAK-STAT信息通路的激活。
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