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KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS
发布时间: 2024-07-15     来源: 医药魔方

7月11日,clinicaltrials网站显示,罗氏启动了KRAS G12C抑制剂Divarasib(每日1次)对比Sotorasib(每日1次)或Adagrasib(每日2次)治疗经治KRASC G12C阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的头对头III期研究。该研究是第一项直接比较不同KRAS G12C抑制剂疗效的III期临床试验。
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。
Sotorasib和Adagrasib是目前仅有的两款已上市KRAS G12C抑制剂,分别于2021年5月和2022年12月上市,其中前者来自安进,后者来自BMS。
除此之外,还有3款KRAS G12C抑制剂已申报上市,分别为格来雷塞(加科思)、格舒瑞昔(正大天晴/益方生物)和福泽雷塞(信达生物/劲方医药)。华健未来、默沙东、礼来、诺华与罗氏的产品紧随其后,已进入III期阶段。 

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