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第十批国采在即,第九批未中选药品大量撤网
发布时间: 2024-07-15     来源: 赛柏蓝

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第十批国采将至?

国采规则日趋完善


时间进入下半年,第十批国采何时开始尚未可知。不过根据米内网数据,目前已有144个化药品种满足5家及以上企业的入围条件。


一周之前,中国医疗保障举办的会议上,国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊在分享“推进集中带量采购提质扩面”时提出“下一阶段的要求”,即国家医保局将优化地方联盟组织形式,提高系统性;扩大品种覆盖面和参与主体范围,加强协同;完善集采规则,提升规范性;精细化落地实施,巩固改革成效。


在国采上,继续发挥上海、天津联采办作用,推进新批次药品、医用耗材集采;对多家过一致性评价的药品,推进新批次集采。


从各批次国采的发展看,规则不断完善。丁一磊司长提出,对不同投标主体一视同仁;防范委托其他企业生产的上市许可持有人(B证企业)风险;顺应新时代发展,综合新市场形势,优化价格规则,完善市场价格发展和形成机制。

 

第九批国采,新增“中选后,变更药品上市许可持有人或生产企业”的相关处理规则,即履约期间,中选企业原则上应确保持续拥有中选药品的国内有效批件,否则视为放弃中选资格。如确有需要变更药品上市许可持有人或生产企业的,须提前向联合采购办公室报告。申报信息公开日前后,药企向药监部门申请变更药品上市许可持有人,分为两类结果:

 

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第九批国采

未中选药品多地暂停挂网


在价格上,针对国采药品,多地均已对未中选药品价格进行调整。


7月10日,山东省公共资源交易中心发布《关于公布国家组织集中采购第九批未中选药品价格调整情况的通知》,195个产品被暂停挂网。

 

其中,150个产品因为同通用名过评三家及以上,产品未过评被暂停交易;40个产品因为本省没有过评,但是价格高于中选药品价格被暂停;还有5个产品未说明原因(具体名单见文末附件)。


根据山东省此前通知,“未过评药品价格高于中选药品价格”、“过评三家及以上,未过评药品”公示后无异议的均将面临暂停交易。


第九批国采于今年3月开始落地,中选产品进行签约配送的同时,大批非中选产品降价、撤网。


几天之前,江苏省公共资源交易中心发布《关于公布第九批国家组织药品集中采购相关产品价格调整的通知》,自7月5日起执行。


赛柏蓝梳理发现,江苏省第九批国家组织药品集中采购中有314个产品进行价格调整;江苏省药品阳光采购挂网产品中有162个产品将暂停采购。


未采取暂停采购的地区,第九批国采未中选药品还可能面临医保支付及医院考核等方面受限。


以上海为例,在3月份发布的一则通知中,上海医保局对未中选药品不采取断药停药的“一刀切”做法,原则上同通用名(含剂型)未中选药品的配备比例保持在20%左右。对于医保支付范围内但价格高于中选价的未中选药品,按照“价格适宜”原则在梯度降价或限价后挂网公开议价采购。


第十批国采将至,一方面中选药品在竞争下降价,另一方面非中选药品的价格也在不断调整。 

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