据统计,7月9日下午,先后共有10起药品获批上市的企业公告发布。包括人福医药的帕拉米韦注射液、康恩贝的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、国药现代的氟尿嘧啶注射液、天士力的盐酸达泊西汀片、东北制药的维格列汀片、联环药业的他达拉非片、汇宇制药的注射用地西他滨、美诺华的富马酸丙酚替诺福韦片、九洲药业的奥卡西平片、昂利康的沙库巴曲缬沙坦钠片等。
来源:企业公告、中康开思系统,新康界整理
氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广,主要用于治疗消化道肿瘤,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。数据显示,氟尿嘧啶注射液全国等级医院2023年销售额为人民币4.52亿元。
根据国家药审中心网站显示,除国药一心外,国内还有上海旭东海普药业、天津金耀药业、四川汇宇制药等企业持有氟尿嘧啶注射液药品注册证书。截止目前,包括山西普德药业、湖南赛隆药业(长沙)、湖北民康药业等企业仍在审批中。
盐酸达泊西汀原研药于2009年2月在瑞典首次获批上市,商品名为Priligy®,持证商为Berlin-Chemie AG。原研药于2010年12月批准进口上市,商品名为必利劲®。
截至今日,中国境内该药品的主要生产厂家有四川科伦药业、厦门力卓药业、江苏联环药业、广州白云山医药集团等。数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的销售额为13.80亿元人民币。
维格列汀片原研企业为诺华制药,国内上市商品名为“佳维乐”。维格列汀片用于治疗2型糖尿病。他达拉非片属于PDE5抑制剂药物,是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于治疗勃起功能障碍。
沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系昂利康与苏州鹏旭医药、苏州晶云药物共同合作研发。
作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物,沙库巴曲缬沙坦钠片被纳入2020年国家医保目录后,2021年,院内销售额一举突破20亿元,同比增长170%。
沙库巴曲缬沙坦钠片原研来自诺华,前不久,诺华披露的2023年财报显示,公司全年营收为454.4亿美元,同比增长10%。其中,明星产品沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥,Entresto)实现60.35亿美元营收,同比增长31%。
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