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7月5日,NMPA官网发布最新药品获批信息,齐鲁制药及子公司一共拿下了6个新品,包括了1个抗肿瘤药注射用曲妥珠单抗、1个高血压用药马昔腾坦片、4个全身用抗细菌药头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、注射用盐酸头孢替安、头孢克洛干混悬剂。米内网数据显示,今年以来齐鲁制药及子公司已有23个新品获批,收获满满。
图1:齐鲁制药及子公司最新获批的产品
来源:NMPA官网
注射用曲妥珠单抗是抗肿瘤药超级大品种,齐鲁制药是该产品国产第五家获批企业。2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,注射用曲妥珠单抗销售额涨至68亿元,增长率为4.52%。随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏的市场份额逐渐下滑,2023年跌至62%左右,国产品牌大有可为。
图2:注射用曲妥珠单抗的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
马昔腾坦片是高血压用药潜力产品,齐鲁制药是该产品国产第七家获批企业。2021-2023年在中国公立医疗机构终端,马昔腾坦片的增长率分别达到了193.20%、55.17%、35.11%,2023年的销售额涨至2.5亿元以上。
图3:马昔腾坦片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、注射用盐酸头孢替安、头孢克洛干混悬剂均为全身用抗细菌药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为3.6亿元、5900万元、6.4亿元、1.7亿元。齐鲁制药一口气拿下这些新品,进一步丰富了公司在千亿全身用抗细菌药市场的产品矩阵,增强市场竞争力。
表1:齐鲁制药及子公司今年以来获批的新产品(按批文日期统计)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米内网数据显示,今年以来齐鲁制药及子公司收获满满,已有23个新品获批(按产品批文统计),涉及3个生物药和20个化学药。
生物药方面,注射用罗普司亭N01为国产首家获批,注射用曲妥珠单抗为国产第五家获批,目前齐鲁制药及子公司的生物药矩阵已增至10个产品。
化学药方面,艾曲泊帕乙醇胺片、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)为国内首仿(含同日获批),泊马度胺胶囊为国产第二家获批。
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