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上周,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,中纪委“点名”医疗设备捐赠,79家药企领取医药价格和招采信用评级告知书,11家药企待整改;药品市场迎变局,314个国采产品调价,162个药暂停采购,大三甲医院将引入8大类新药,独家妇科中成药获保护;研发新进展,信立泰、石药、海思科等1类新药获批上市,罗欣药业改良型新药获批临床;企业大新闻,康美药业“摘帽”涨停,中药股巨亏超40亿退市,知名药企启动预重整......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。(澎湃新闻)
延伸阅读:
受利好消息影响,A股医药股当日午后崛起,创新药、CRO板块领涨。个股方面,华海药业、罗欣药业、仙琚制药、长药控股等涨停,香雪制药、诺思格等涨超10%。
7月3日,中央纪委国家监委网站发布要闻《以案明纪释法丨接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性》,实践中,存在医疗机构接受社会捐赠的现象。其中,也有少数不法企业打着捐赠的旗号进行商业贿赂,要求医疗机构定向采购医用耗材或服务等。认定合法捐赠还是商业贿赂,重点从捐赠时是否附加不当条件、捐赠后是否请托谋取商业利益、捐赠手续是否完备等方面进行判断。对国家工作人员为请托人谋取利益过程中涉及通过其他国家工作人员实施的情形,应结合国家工作人员任职单位的性质、职能以及所任职务、所起作用等,准确判断该国家工作人员是利用职务之便还是利用职权或者地位形成的便利条件为请托人谋取利益,以精准认定直接受贿或斡旋受贿行为。(中央纪委国家监委网站)
7月3日,江苏省公共资源交易中心官网发布《关于公布第九批国家组织药品集中采购相关产品价格调整的通知》,自2024年7月5日起执行。该通知包括江苏省第九批国家组织药品集中采购相关产品价格调整公布表,涉及314个产品;暂停采购部分江苏省药品阳光采购挂网产品公布表,涉及162产品。(江苏省公共资源交易中心官网)
7月3日,安徽省药监局官网发布一则药品流通监督检查信息通告,6月,安徽省药品监督管理局第一分局对安徽英普蓝特医疗器械、安徽福仁堂医药等11家医药企业开展药品流通监督检查,企业类型为药品批发企业,检查结果均为“待整改后评定”。(安徽省药监局官网)
涉商业贿赂,79家药企领取医药价格和招采信用评级告知书
7月2日,广东省药品交易中心发布公告,2023年第四季度医药商业贿赂涉案企业信用评级工作已完成,相关企业领取医药价格和招采信用评级结果告知书。最终评定结果显示,1家为中等,78家均为一般。公告指出,告知书自7月2日起寄发相关企业,自接到告知书日起,被评级企业依旧可积极采取相应措施进行主动修复,直至不予评级。(易药人)
7月1日,四川大学华西医院官网发布《关于接收新药申报资料的公告》,新药申报原则明确,将引入抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统药物、呼吸系统药物、血液和造血器官药、心血管系统、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、中成药的医保品种(2023版目录)。(四川大学华西医院官网)
延伸阅读:
在填报资料中,药品廉洁准入承诺书明确需要企业特郑重承诺严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定,规范本企业的药品竞标工作以及药品准入贵院后的使用等工作,保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。此外,各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。