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富马酸伏诺拉生:去年卖出4.39亿,国内已有5家药企获批了
发布时间: 2024-07-24     来源: 药春秋

富马酸伏诺拉生(Vonoprazan Fumarate)是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),其作用机制通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道,竞争性阻滞K+与该酶的结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。主要用于治疗胃酸相关性疾病,包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。

 

作为全新一代抑酸剂,较临床应用最广的质子泵抑制剂,富马酸伏诺拉生具有起效更快(首剂全效)、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势,已被中国《胃食管反流病专家共识(2020)》《胃食管反流病多学科诊疗共识(2022)》日本《胃食管反流病循证临床实践指南(2021)》等国内外权威指南和专家共识推荐。


伏诺拉生由武田研发,最早于2014年在日本获批上市,2019年底,富马酸伏诺拉生片在中国获批上市,用于治疗反流性食管炎,商品名为“沃克”,是国内首款获批的P-CABs。

 

该药品为国家医保2023版乙类药。药智网数据显示,2023年富马酸伏诺拉生片整体市场份额为4.39亿元

 

根据国家药品监督管理局(NMPA)官网检索显示,截至目前,国内获得富马酸伏诺拉生片生产批文的企业仅有5家,分别是山东新时代药业四川海汇药业四川科伦药业重庆华森制药宜昌人福药业。其中,山东新时代于2022年7月顺利斩获首仿+首家过评。

 

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除此之外,还有广东东阳光药业、南京正科医药、北京双鹭药业、重庆圣华曦药业、石药集团欧意药业等企业提交了富马酸伏诺拉生片的上市申请,均在审评审批中。   

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