集采等新政对医药市场的影响空前之大，具体影响程度如何？

本文用7图对此做一分析。当然，影响之广泛之深远，远非7图所能覆盖，权且窥见一斑。

01

规模

2020年，因国采全面落地执行，叠加新冠疫情爆发致医疗机构诊疗受阻，全国终端药品销售规模首次出现下降，2020年（16437亿元）、2021年（17747亿元）均不及疫前峰值2019年的17955亿元，2022年（17936亿元）只差19亿元就已追平2019年，2023年再创历史新高，首次突破1.8万亿元（18865亿元），同比增长5.2%，是因2023年疫情“结束”，且对集采等负面因素已有所消化。

02

品种

一、腾笼换鸟

据国家医保研究院数据，2023年，国采使仿制药市场较2019年蒸发了1625亿元（由2019年3487亿元下降到2023年1862亿元），国谈使新药市场较2019年增加了895亿元（由2019年494亿元增加到2023年1389亿元），腾笼换鸟成效初显。

当然，此处仅指以过评化药为主的国采影响，且仅指医院市场，不含中药、胰岛素外的生物药和整体院外市场情况。

二、仿制药大品种：“枯竭”

国家集采的是竞争充分的大品种，经过九批十轮集采，竞争充分的过评仿制药大品种已所剩无几。国采中选品种中，就集采前一年在全国公立医疗机构销售额＞10亿元的品种数量而言，第九批已是历次国采最少（仅6个），仅为峰值第五批（29个）的约1/5，且此前各批都有＞50亿元的大品种，第九批最大品种也已不足40亿元（雷贝拉唑口服常释剂型38亿元）。

当然，上述大品种仅指竞争充分的过评化学仿制药，不含独家、竞争不充分（过评数＜5+0格局）以及无参比制剂（如氯化钠注射液等）的化学仿制药大品种，更不含中药、生物药大品种。  

三、新药大品种：突起

集采倒逼传统药企转型创新，融资不畅倒逼Biotech加速商业化，以及在审评审批和国谈提速、“进院最后一公里”逐步解决等全链条支持创新药的背景下，创新药大品种不断涌现。

2023年，最大的创新药（不含未披露销售额的品种）销售额已突破90亿元，即全国第一个获美国FDA批准的创新药、百济神州的百悦泽（泽布替尼）卖了93亿元，其中，大部分销售由国际市场贡献。

销售额50～90亿元的如恩必普（丁苯酞，石药）60亿元；

销售额30～50亿元的如福可维（安罗替尼，正大天晴）40亿元、百泽安（替雷利珠单抗，百济神州） 38亿元、Carvykti（西达基奥仑赛，传奇） 36亿元，异甘草酸镁（正大天晴）和阿美乐（阿美替尼，豪森）都销售了30亿元；

销售额20～30亿元的如达伯舒（信迪利单抗，信达）28.4亿元、安可达（贝伐珠单抗，齐鲁）28亿元、汉曲优（曲妥珠单抗，复宏汉霖） 26亿元、则乐（尼拉帕利，再鼎）21亿元，艾坦（阿帕替尼，恒瑞）和罗莎司他胶囊（珐博进）都卖了20亿元。

下图展示了2023年销售额＞10亿元的20个新药，其中大分子8个（蓝色柱）、小分子12个（红色柱），传统药企9个、Biotech 11个。   

03

渠道

一、处方外流

医院是集采的主战场，叠加医院实行零差率、药店纳入门诊统筹以及各省医保电子处方流转平台建成等因素，促进了处方外流，由下图可见，2018年集采开启后，处方外流开始提速，药品在医院的销售额占比下降了6.1个百分点（由2018年的67.4%下降到了2023年的61.3%），在药店的占比增加了6.4个百分点（由2018年的22.9%提升到了2023年的29.3%）。 

二、医院：外企份额下降

据中康CMH数据，以在≥二级医院的销售额占比为例，2015年开始的辅助用药概念等因素导致本土企业的市场份额下降，外企份额上升，辅助用药主要是本土药企的，外企较少。

2018年集采开始后，本土药企市场份额增加了2.8个百分点（由2018年的69.9%提升到了2023年的72.7%），外企的下降了2.8个百分点（由2018年的30.1%下降到了2023年的27.3%）。本土药企和外企都受到集采的影响，但外企受影响更甚，集采促进了仿制药替代和原研药专利悬崖的出现。

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