近日,NMPA批准了诺和诺德的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。该药物的获批将适用于初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症的超重、肥胖症患者。 截至目前,中国肥胖症患者仍然缺乏有效的临床药物治疗手段,巨大的医疗需求亟待满足。诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25,000例超重和肥胖受试者,验证了其在成人长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。试验结果表明,与安慰剂相比,诺和盈治疗显示出更优效、具有临床意义和持续的体重减轻,体重降低幅度平均达到17%(16.8kg)。 据悉,诺和盈的活性成分为司美格鲁肽。从作用机制来看,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用。GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。在肥胖症患者体内,诺和盈可帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。此外,诺和盈通过基因重组技术,在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下,延长半衰期至7天,实现一周一次给药。 2023年,诺和诺德的司美格鲁肽收入约211.58 亿美元,此次在国内获批减重适应症,该药物的营收有望继续增长。
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