1、国家医保局统一规范产科类医疗服务价格项目

近日，国家医保局发布《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将各地原有产科类医疗服务价格项目整合为30项，并将“分娩镇痛”“导乐分娩”“亲情陪产”等项目单独立项。医疗服务价格项目是医疗机构收取手术费、治疗费和检查费等医疗服务费用的计价单元。过去，医疗服务价格项目由各省价格部门牵头制定，各省之间价格项目不仅数量差异较大，价格项目名称等也有较大差异。总体来说，本次立项指南原则上按照孕产流程进行分段立项，即根据妊娠期、产前、生产、产后等各环节的具体检查治疗或操作分别设立项目，不再与具体技术细节挂钩。

2、《中国反垄断执法年度报告（2023）》：医药领域占相关全年罚没金额的82%

近日，国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告（2023）》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件，罚没金额21.63亿元，其中，医药行业垄断协议、滥用市场支配地位案件罚没金额合计约17.72亿元，约占全年罚没金额的82%。报告显示，2023年，新立案调查垄断协议案件16件，办结16件，罚没金额合计2.94亿元。其中从行业分布看，医药领域2件，分别为上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案，北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案。16件案件数中，该2件占比为占12.5%，但两起案件的罚没金额却占比23%。其中上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案罚没金额5705.58万元，为垄断协议案件罚没款项第2位，北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案罚没金额为1264.35万元，位列第四。

3、国家药监局药审中心发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，并公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》、《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》、《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

1、海尔集团耗资125亿元拿下上海莱士控股权

6月18日，上海莱士发布消息称，海尔集团公司完成战略入股上海莱士的交易交割，上海莱士正式成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的新成员。该交易已获得所有必要的政府批准以及深圳证券交易所的合规确认。2023年12月29日，上海莱士股东基立福与海尔集团签署了《战略合作及股份购买协议》，海尔集团或其指定关联方拟协议收购基立福持有的公司13.29亿股股份，占公司总股本的20.00%，转让价款125.00亿元；同时，基立福将其持有的剩余公司4.37亿股股份对应的表决权委托予海尔集团或其指定关联方行使，占公司总股本的6.58%。

2、国谈前夕，康方生物卡度尼利单抗降价53.4%

近日，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）的价格。其单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。业内分析，卡度尼利单抗价格的此次主动“大跳水“或是为其接下来将要开启的医保谈判做准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些。卡度尼利单抗于2022年6月获得国家药监局附条件批准上市，用于接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，成为获批上市的首款国产双特异性抗体药物，也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。

3、国内首款进口“童颜针”，正式上市销售

日前，江苏吴中宣布，其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲（简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会，这也意味着首款进口“童颜针”正式上市销售。AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，截止目前，AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶，是全球知名的“童颜针”品牌之一。

4、第二款国产司美格鲁肽申报上市

日前，丽珠医药旗下新北江制药的司美格鲁肽注射液的上市申请已获得国家药监局药审中心受理，申请适应症为用于2型糖尿病患者的血糖控制，这也是国内提交的第二款国产司美格鲁肽。今年4月，九源基因的司美格鲁肽注射液（JY29-2）的上市申请已获得受理。

1、全球首个，迪哲医药戈利昔替尼国内获批

昨日（6月19日），迪哲医药宣布其自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）获得国家药监局批准上市，单药用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。迪哲医药在其新闻稿中表示，戈利昔替尼是全球首个且唯一获批用于治疗PTCL的JAK1抑制剂，

2、正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市

近日，正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）获批上市，用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。依奉阿克是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂，一项依奉阿克对比第一代ALK抑制剂克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的临床研究显示，依奉阿克对比克唑替尼的中位无进展生存期（mPFS）分别为24.87个月与11.6个月。

3、国内第6款三代EGFR-TKI获批上市

6月17日，国家药监局官网显示，南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）获批上市，用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。圣瑞沙是圣和药业研发的第三代EGFR-TKI，其可以不可逆地结合于突变形式的EGFR（T790M、L858R和19外显子缺失），抑制EGFR的磷酸化过程，阻断下游信号通路的激活。

4、国产首家！齐鲁制药罕见病药物氯苯唑酸葡胺软胶囊获批上市

6月18日，据国家药监局官网公示，齐鲁制药神经系统疾病治疗药物氯苯唑酸葡胺软胶囊正式获得上市许可批准，为该产品国产首家获批上市。氯苯唑酸葡胺软胶囊的有效成分氯苯唑酸葡胺是一种转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，通过选择性地与TTR结合，稳定TTR并减缓其解离成单体的速度，延缓ATTR淀粉样变性的产生和沉积，从而达到治疗效果。

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