科创板上市依旧充满挑战。

6月17日，由于上海生生医药冷链科技及其保荐人撤回了发行上市申请，上海证券交易所因此终止了对其首次公开发行股票并在主板上市的审核流程。

沃森生物决定中止疫苗项目。 

6月17日，沃森生物发布公告，鉴于环境发生了变化，公司决定终止重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的后续临床试验工作。 

国产创新药物获得上市批准。 

6月17日，根据NMPA官网信息，圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片获得上市批准，适用于既往接受过EGFR-TKI治疗或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 

正大天晴的依奉阿克胶囊获批上市。 

今天，正大天晴宣布，其c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂依奉阿克胶囊获得上市批准，用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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资本信息

1）上交所终止上海生生主板首发上市审核 

6月17日，因上海生生医药冷链科技股份有限公司及其保荐人中国国际金融股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止对其首次公开发行股票并在主板上市的审核。 

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药械动态 

1）生物股份猫三联疫苗通过应急评价

6月17日，生物股份公告，公司子公司辽宁益康与金宇共立联合研制的猫三联疫苗已通过农业农村部应急评价。 

2）沃森生物终止重组新冠疫苗研发 

6月17日，沃森生物公告，公司决定终止重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）的后续临床试验。

3）默沙东Bomedemstat胶囊获批临床

6月17日，据CDE官网，默沙东Bomedemstat胶囊获批临床，拟开展治疗原发性血小板增多症的研究。

4）拜耳BAY 2862789口服溶液获批临床

6月17日，据CDE官网，拜耳BAY 2862789口服溶液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 

5）阿斯利康Capivasertib片获批临床 

6月17日，据CDE官网，阿斯利康Capivasertib片获批临床，拟联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。 

6）微芯药业西奥罗尼胶囊获批临床

6月17日，据CDE官网，微芯药业西奥罗尼胶囊获批临床，拟联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者。 

7）默沙东注射用MK-2870获批临床 

6月17日，据CDE官网，默沙东注射用MK-2870获批临床，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。 

8）科伦博泰注射用SKB518获批临床 

6月17日，据CDE官网，科伦博泰注射用SKB518获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 

9）康方生物AK129注射液获批临床 

6月17日，据CDE官网，康方生物AK129注射液获批临床，拟联合化疗联合或不联合卡度尼利单抗治疗一线HER2-胃癌/胃食管结合处腺癌。

10）天诺健成CM355获批临床

6月17日，据CDE官网，天诺健成CM355获批临床，拟联合治疗药物治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤。

11）荣昌生物泰它西普注射液获批临床 

6月17日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普注射液获批临床，适用于有复发风险的IgG4相关性疾病（IgG4-RD）患者。 

12）圣和药业瑞厄替尼片获批上市 

6月17日，据NMPA官网，圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获批上市，适应症为既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 

13）正大天晴依奉阿克获批上市 

6月17日，正大天晴宣布，c-Met/ALK/ROS1多靶点TKI依奉阿克胶囊获批上市，用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 

14）和黄医药Syk抑制剂中国3期临床数据发表 

6月17日，和黄医药宣布，索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国3期研究结果已于《柳叶刀·血液病学》发表。 

15）礼邦医药AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种 

6月17日，据CDE官网，礼邦医药AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为慢性肾脏病高磷血症。 

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海外药闻 

1）阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗子宫内膜癌 

6月17日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗度伐利尤获FDA批准新适应症，用于与卡铂和紫杉醇联用后再进行度伐利尤单药治疗错配修复缺陷的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。该药物是第一个获批子宫内膜癌适应症的PD-L1单抗。