2024年6月13日，艾伯维宣布引进明济生物一款处于临床前开发的用于治疗炎症性肠病（IBD）的下一代TL1A抗体FG-M701。明济生物将获得1.5亿美元预付款、15.6亿美元的里程碑付款、净销售额两位数的分级特许权使用费。

国内医药市场，从最早期关注患者基数巨大的慢性病、心血管疾病，到聚焦于患病人群、治疗靶点相对集中的肿瘤领域。现如今，自身免疫疾病逐渐走向医药市场舞台中央，近年来获得广泛的市场关注，国产自身免疫疾病药物正处于关键的商业化收获时期。

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自免患者基数庞大，但缺乏有效治疗药物 

国内自身免疫疾病（简称“自免”）患者基数庞大、远超肿瘤患者，但就诊率、诊断率与治疗率整体处于较低水平。相较而言，肿瘤患者虽少，但其致病机制及治疗靶点明确、患者就诊率及用药意愿高，而自免多为慢性病，患者诊疗率及治疗率处于较低水平。 

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国内自免市场规模较小，仍属于蓝海市场

国内自免市场规模远小于肿瘤，对标国际市场仍有较大提升空间。

2023年全球肿瘤与自免药物市场规模预计分别为2221/1969亿美元，自免占比前者约88%，两大治疗领域市场规模差异较小。2023年国内肿瘤与自免药物市场规模分别为3221/735亿元，肿瘤药物市场远大于自免药物市场。其主要原因为国内缺乏自免治疗药物，随着本土企业自免产品商业化进程的推进，国内自免市场有较大的提升空间。

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资本助力自免市场，迎来国产收获期

跨境交易License In：2006年起至今已有85项交易，呈现上升趋势。2018年以来，国内自免药物License In交易持续火热，2022年最高达到16项。

跨境交易License Out：2009年起至今已有42项交易。2021年以来，国内制药企业自免布局初见成效，License Out交易居高不下，2022年最高达到10项。 

境内交易：2007年起至今已有39项交易，境内交易常态化。2007年开始，境内企业之间自免药物交易常态化，较多企业采取合作、授权等方式共同推进自免药物的研发。 

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近期数十家IPO企业布局自免药物

2020年至今，共58家IPO企业布局自免药物领域。从百奥泰、泽璟制药到近期港股上市的荃信生物，数十家国内IPO企业布局自身免疫疾病，从技术路径来看，自免药物多为生物药，以单克隆抗体为主。

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多家国产自免药物申报NDA

即将迎来国产替代商业化元年

2017年开始，多款进口自免药物在中国密集获批上市，其中赛诺菲的度普利尤单抗在国内已获批特应性皮炎、结节性瘙痒、哮喘等适应症。

一方面，随着海外重磅单品的推动、对国内的市场培育，国内患者对于自免的诊疗意识、治疗意识增强。另一方面，前期多项自免药品交易、IPO募集资金为国内自免药品企业带来了充沛的现金流、推动国产自免产品的临床研发。 

2023年开始，恒瑞医药、智翔金泰、康方生物、康诺亚等企业的国产自免药物陆续申报NDA，预计近期将实现国产自免产品的商业化，自免药品的国产替代进入收获期。