6 月 6 日，据 ClinicalTrials.gov 官网显示，齐鲁登记启动了一项 II 期临床试验，评估 CD3/CLDN18.2 双抗 QLS31905 和/或 QL1706 联合化疗治疗 CLDN18.2 阳性晚期实体瘤的疗效（登记号：NCT06446388）。

QLS31905 是齐鲁自研的一款 1 类新药。据 Insight 数据库显示，当前全球共有 18 款 CD3/CLDN18.2 双抗在研，其中进入临床的仅 6 款，涉及的中国企业有 5 家，而齐鲁就是其中之一，与信达、百济等同台竞技。 

齐鲁制药是国内老牌药企了。在仿制药领域的实力自然无需赘言，改良新又在前些年的布局之中逐渐开花结果，当前创新药也同样开始发力冲刺。Insight 数据库显示，和国内总体趋势一致，齐鲁制药的创新药申报也在 2020 年开始蓄势，2021 年开始逐渐上升，进入高峰期。 

据 Insight 数据库显示，齐鲁当前共有 52 款 1 类新药进入临床阶段，21 款化药，31 款生物药，生物新药的布局已超过化药，且双抗居多，此外，还布局了新兴领域，比如 siRNA、PROTAC 等。 

最先实现上市商业化的是 ALK/ROS1 抑制剂伊鲁阿克片。2021 年 7 月首次申报上市，并去年 6 月获批上市，二线治疗 ALK 阳性 NSCLC；今年 1 月则获批了一线疗法。 

另有两款产品处于上市申请阶段，包括 PD-1、CTLA-4 组合抗体 QL-1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）以及 PD-1 单抗艾帕洛利单抗，先后于去年 8 月、9 月上市申请获受理。 

QL-1706 也是齐鲁制药申报上市的首个大分子创新药，基于齐鲁自主研发的 MabPair 抗体平台开发的，采用创新技术对 CTLA-4 抗体的重链进行改造，降低了 CTLA-4 抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点。 

与常规双特异性抗体平台相比，MabPair 开发的新药在结构上更接近天然抗体，成药性高，在两个抗体之间比例的配置及 Fc 骨架的选择灵活性方面有很大的优势。该平台基于电荷不同相互作用方式解决了轻、重链错配问题，更大程度地确保了抗体药物的稳定性。 

2023 ESMO 大会上公布了 QL1706 一线治疗宫颈癌的 II 期临床结果：双抗联合化疗队列 mPFS 为 12.5 个月，双抗联合化疗+贝伐珠单抗队列 mPFS 为 16.4 个月，有将近 4 个月的提高。 

而近期 ASCO 年会上则公布了 QL1706 联合吉西他滨和顺铂一线治疗鼻咽癌 的 II 期试验数据：共 28 例患者至少有 1 次基线后肿评，ORR 为 82.1%，mPFS 为 12.5 个月。在 13 例 PD-L1 高表达（CPS≥50）的患者中，mPFS 为 16.2 个月。

当前 QL1706 已在小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌等多个癌种开展临床试验，其中肝细胞癌、宫颈癌、NSCLC 以及鼻咽癌都已进展至 III 期临床阶段（包括 II/III 期临床）。

除 QL1706 之外，CD20/CD37 单抗复方 PSB 202（QLP31907）也是基于 MabPair 平台开发的双抗。

在双特性抗体领域，据 Insight 数据库显示，在研 10 款进入临床，包括 PD-L1/4-1BB 双抗 QLF31907、CD3/LY6G6D 双抗 QL335，CD3/CLL-1 双抗 QL325，DLL3/CD3 双抗 QLS31904，CD47/PD-L1 双抗 QL401 等。

在早期化药管线中，齐鲁也布局了多款抗肿瘤药，包括四代 EGFR 抑制剂 QLH11811 和 pan-RAF 抑制剂 QLH11906，以及刚于上个月进入 I 期临床的 KRAS G12D 抑制剂 QLC1101 等。 

此外，据 Insight 数据库显示，齐鲁还有超 40 款产品处于临床前阶段，ADC 领域，布局了一款 MUC1 ADC，来源于与 Peptron 公司的合作，另有布局 CAR-巨噬细胞等。