韩美日印欧生物制药联盟正式成立。

6月6日，韩国总统办公室表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。总统室方面表示，与会方将研讨多种制度改善方案，在确保医药品安全性的同时加强供应链的稳定性。 

MASH赛道再迎利好。 

6月5日，礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期SYNERGY-NASH研究的积极结果。在MASH不恶化的情况下，纤维化改善≥1期的患者比例分别为，PBO组29.7%，5mg组为54.9%，10mg组51.3%，15mg组51.0%。在三个剂量组中，71.7%到78.3%的患者的NAS降低了≥2分，PBO组为36.7%。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 /
市场速递

1）国务院：加快创新药、罕见病治疗药品等审评审批

6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。

2）韩美日印欧生物制药联盟正式成立

6月6日，韩国总统办公室表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟（EU）共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。在成立仪式上，各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通与协调，进而构建医药品供应链地图。总统室方面表示，与会方将研讨多种制度改善方案，在确保医药品安全性的同时加强供应链的稳定性。 

/ 02 /
资本信息

1）圣兆药业终止北交所IPO

6月6日，据北交所官网，圣兆药业终止北交所IPO。

/ 03 /
药械动态 

1）艾斯拓康AXT-1003胶囊获批临床 

6月6日，据CDE官网，艾斯拓康AXT-1003胶囊获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。 

2）辉瑞Sasanlimab获批临床

6月6日，据CDE官网，辉瑞Sasanlimab获批临床，拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。

3）云晟研新生物BCM875口溶膜获批临床

6月6日，据CDE官网，云晟研新生物BCM875口溶膜获批临床，拟开展治疗精神分裂症的研究。

4）心脉医疗获得腔静脉滤器医疗器械注册证

6月6日，心脉医疗公告，获得腔静脉滤器医疗器械注册证。该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。

5）恒瑞医药公布卡瑞利珠单抗辅助治疗鼻咽癌3期结果

6月5日，恒瑞医药公布卡瑞利珠单抗单药辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的3期临床研究结果。随访结果显示，相较对照组，辅助阶段使用卡瑞利珠单抗可以显著改善患者的EFS，达到了主要研究终点：试验组和对照组3年EFS率分别为86.9%和77.3%。

/ 04 /
海外药闻

1）安进伊奈利珠单抗治疗IgG4相关性疾病III期研究成功

6月5日，安进宣布，伊奈利珠单抗治疗IgG4相关性疾病（IgG4-RD）的III期MITIGATE研究取得了积极结果。该药物是首个在IgG4-RD适应症上取得积极III期研究结果的产品。

2）替尔泊肽MASH II期结果积极

6月5日，礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期SYNERGY-NASH研究的积极结果。在MASH不恶化的情况下，纤维化改善≥1期的患者比例分别为，PBO组29.7%，5mg组为54.9%，10mg组51.3%，15mg组51.0%。在三个剂量组中，71.7%到78.3%的患者的NAS降低了≥2分，PBO组为36.7%。