6 月 4 日,华东医药宣布,其在研 1 类新药 HDM2005 获批临床,适应症为晚期恶性肿瘤。
来自:华东医药
注射用 HDM2005 是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)的 ADC 新药。临床前研究显示,HDM2005 进入体内后,抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合,HDM2005 被肿瘤细胞内吞后,细胞毒素在胞内释放,从而完成对肿瘤细胞的杀伤;现有数据显示 HDM2005 具有良好的成药性和安全性。
2024 年 3 月,中美华东向 CDE 递交 HDM2005 的临床试验申请获受理,并于近日获得 NMPA 批准。
据 Insight 数据库显示,当前另有 16 款靶向 ROR1 在研,进入临床的除 HDM2005 外,仅 3 款。进展最快的是默沙东的 Zilovertamab Vedotin,已进入 II/III 期临床阶段。
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