近日(5月27日),上海阳光医药采购网发布了《关于公示2024年3月部分短缺药全国平均价的公告》。
据新康界统计,自2023年11月起,上海阳光医药采购网先后公布了4份部分短缺药平均价名单,目前未公布2024年2月份的相关情况。
值得关注的是,在这4份名单中,注射用氢化可的松琥珀酸钠已经3次上榜。从2023年11月的17.30元/支,到2023年12月的16.08元/支,再到今年3月的11.74元/支,注射用氢化可的松琥珀酸钠的全国平均价一降再降。
来源:上海阳光医药采购网,新康界整理
01
大涨186%,卖出近1.6亿元
注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种肾上腺皮质激素类药,临床上主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。
注射用氢化可的松琥珀酸钠是医保甲类和基药品种,据中康开思系统数据显示,该产品在等级医院的销售额已实现连续3年攀升,在2022年全国等级医院,其销售规模首次达到5600万,同比增长112.6%,2023年更以186%的同比增长率卖出1.59亿元。
据了解,目前国内有烟台东诚北方制药、天津生物化学制药、福安药业、常州四药制药、天津力生制药等企业可生产注射用氢化可的松琥珀酸钠,而福安药业在今年1月通过一致性评价,为国内首家过评。
据中康开思数据显示,2023年烟台东诚北方制药的注射用氢化可的松琥珀酸钠占据了全国等级医院近6成的市场份额,天津生物化学制药、福安药业分列2、3位。随着福安药业的注射用氢化可的松琥珀酸钠首家过评,其产品有望在院内市场加速放量。
据新康界检索国家药审中心(CDE)信息显示,截至今日(6月3日),CDE共承办了11个关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的仿制上市申请,覆盖药企近10家。目前在审的新注册分类报产申请仅津药和平(天津)制药一家。
来源:国家药审中心
02
短缺基药涨价近282倍
国采后价格大幅度下降
此前,因生产成本上涨、生产厂家供应价格上涨、原辅料价格上涨等因素,醋酸氢化可的松片在2023年曾经历涨价、断货危机。
后经天津医保局多次约谈相关生产企业,醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格,7片装价格才降至13.3元,30片装价格降至54.1元。
事实上,注射用氢化可的松琥珀酸钠还可以一定程度上替代另一款“急救药”地塞米松,并且它相对前者,安全性更高,不易蓄积,对糖代谢影响小。
但地塞米松的价格也经历了“过山车”,郴州市第一人民医院党委书记雷冬竹去年接受媒体时曾表示,地塞米松(注射液)原价为0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,涨价近282倍。
好消息是,地塞米松磷酸钠注射剂进入了第九批国家集采,河南润弘、国药、西南药业、辰欣药业、湖北津药、天津金耀、海南倍特中选,价格实现大幅度的下降。
相信随着国家对这类基药的价格、生产、配送的监管越来越完善,对部分难以调节的短缺药实施定点生产、补贴生产,未来这类基药出现短缺和价格暴涨的情况将会越来越少。
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