劲方医药在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了KRAS G12C抑制剂fulzerasib（GFH925/IBI351）联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究数据。此项具有开创性的一线疗法数据显示了鼓舞人心的疗效、和优于二线及以上单药疗法的安全性/耐受性，也是全球首个KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂用于一线NSCLC治疗的临床数据在国际学术会议公布。

Fulzerasib于2023年3月进入Ib/II期欧洲多中心试验。截至2024年4月19日，共有40名受试者入组，其中33例接受过至少一次治疗后肿瘤评估：ORR为81.8%、DCR为100%；多数可评估患者（27/33）达到肿瘤缓解，其中1例达到完全缓解，另外2例达到部分缓解的患者也观察到靶病灶缩小100%。此外，这项联合疗法具有良好可控的安全性/耐受性，TRAE发生率、三级以上TRAE事件均小于fulzerasib单药治疗二线及以上NSCLC临床试验。

劲方合作伙伴信达生物提交的fulzerasib单药治疗晚期NSCLC新药上市申请，已于2023年11月获得CDE受理并获优先审评资格。2023 ESMO Asia报告显示，fulzerasib单药治疗NSCLC的II期注册性研究ORR为46.6%、DCR为90.5%、mPFS为8.3个月。同时fulzerasib已获得国内两项突破性疗法认定，拟用于治疗KRAS G12C突变型晚期NSCLC及结直肠癌（CRC）患者。