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国采第四、六、八批集采,执行进度如何?有的超额20多倍,有的仅完成不到20%......
发布时间: 2024-05-31     来源: 医药云端工作室

国采中选结果的执行是完成并超越预期的,化学药好于胰岛素。不过,几家欢喜几家愁,从江西公布的数据看,有的远远超过协议量,最多的超过22倍,而有的厂牌完成率不到20%......另一方面,随着集采的不断推进,非中选产品的生存空间更加逼仄。

5月28日,江西省医保局发布《江西省药品带量采购和使用工作情况通报(2024年4月)》,通报了该省在国采第四批、第六批(胰岛素)、第八批、赣粤豫鄂四省联盟、十六省联盟项目、河南十四省联盟、以及第二批中成药联盟等7个集采项目的执行情况。

透过通报的数据,可以对国家集采、跨区域联盟集采的执行有大致了解。

江西省人口约4500万(全国第13位),GDP为32200亿元(2023年,全国第15位),人口及经济水平在国内处于中游水平,地理位置处于华东偏中部地带。

根据商务部相关数据显示,江西在全国药品流通销售额排名连续5年均处于全国第21位,2022年药品流通销售额约为455亿元。更为重要的是,江西几乎每个季度都公布该省的集采执行进度,因此研究集采的落地情况,江西是一个很好的样本。

该通报通过采购数量和金额、中选药完成进度和占比、网上配送率三个指标来体现集采执行情况,其中最为关键的是中选药品采购数量及金额与同品种药品的占比、以及与同品规的占比,也就是通过数量、金额两个维度在同品种、同品规内的比例情况,反映完成情况及占有率。

换句话说,采购数量反映的是执行进度,而采购金额则是在同品种、同品规内的占有率,从另一个角度看,可以看出这两个领域的集采品种对非中选集采品种的替代率(占比越大,非中选品种的空间越小)。

这些关键指标,在江西的数据看上去是非常靓丽的,江西在集采执行的态度和结果看,遥遥领先于兄弟省份。

七大集采项目中,有三批国采,其中第六批是胰岛素,第四批和第八批是化学药。

总体而言,化学药集采中选的执行方面远超预期。比如第四批,在统计周期内,刚好12个月的时间里,采购数量占约定数量的297.47%,将近约定采购量的3倍;而第八批,甚至只用了10个月的时间,实际采购量是约定量的3倍多(321.55%)。

那么,在第四批和第八批里有哪些品种表现亮眼的呢?略举几例,请看!

第八批品种阿莫西林克拉维酸钾薄膜衣片(0.375g(2:1)),完成进度达到了约定的19倍(1915.88%);阿托西班注射液两个规格,完成进度高达898.51%;氨曲南注射剂(0.5g、1.0g)完成进度为790.75%;氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/10mg)完成进度也高达545.97%......抗生素的表现也非常亮眼。要知道,这是在10个月内做到的!

第四批国采17个品规,在12个月内(2023年5月1日-2024年4月30日),有6个品规的完成进度超过3倍,其余品种完成进度大多也在2倍以上。

第六批(胰岛素专项)项目,虽然数据上没有化学药表现那么亮眼,但在23个月内完成率刚好过200%,总体上也完成了约定采购量。

不过,具体到厂牌,各家的进度则参差不齐。事实上,是进度领先的厂牌提升了进度落后厂牌的整体数据。

其中表现亮眼的莫过于珠海联邦的两个三代胰岛素,门冬胰岛素注射液(3ml:300单位(笔芯)),完成进度高达2357.26%,采购金额约为241万元,另有门冬胰岛素(预混)注射液(3ml:300单位(笔芯)),完成进度也高达1219.52%,采购金额约为472万元。

合肥天麦的人胰岛素注射液(3ml:300IU(笔芯)、10ml:400IU),完成进度几乎是约定量的8倍(796.01%)。

但是,上述表现靓丽的数据毕竟是少数,从整体看,胰岛素集采完成进度令人堪忧,某些品种的进度完成情况并不乐观。

就比如,万邦生化的精蛋白人胰岛素注射液(3ml:300单位(笔芯)、10ml:400单位),完成率仅为19.82%;合肥亿帆的同一品种仅为24.01%;珠海联邦另一个同类产品“精蛋白人胰岛素注射液3ml:300国际单位(10.5mg)(笔芯)”,完成进度仅为28.29%;浙江海正的门冬胰岛素注射液(3ml:300单位(笔芯))完成进度为41.19% ......

总体而言,在胰岛素集采52个品规中,完成率不足100%的有12个品规,不足200%的有26个品规。从执行时间看,“进度条”已经到了23个月,完成率似乎应在200%或以上属于正常。

相比国内企业,老牌胰岛素跨国公司的表现显得相对稳健,各品种之间的进度也较为均衡。

诺和诺德中选的10个品规中,仅有2个品规(精蛋白3ml:300IU、400IU/10ml)完成进度低于100%(86.15%),其余品规大多数都在200%以上,其中德谷胰岛素进度在560.34%、门冬进度为308.33%。

赛诺菲的完成进度也较为理想,其中谷赖胰岛素完成进度为406.98%,另外两个中选品规进度也超过了257%。

而礼来的完成进度显得不温不火,如果从23个月的时间“进度条”来看,礼来5个品规均未达到200%,其中还有一个品规---精蛋白进度不到100%(95.35%)

胰岛素集采执行进度与化学药相比,不仅进度落后,而且各中选品种之间、同厂之间的品种进度都参差不齐,究其原因,医疗机构的报量可能是一个因素。

监管部门也看到这些情况,也逐步反馈到报量环节。2024年2月19日北京下发有关胰岛素集采报量的通知,其中,对首轮集采中选的A类人胰岛素(二代胰岛素)产品,医疗机构报量不得少于上一年度该产品采购量的40%;对首轮集采中选的A类胰岛素类似物(三代胰岛素)产品,报量不得少于上一年度该产品采购量的60%。对于报量不达标的首轮A类产品,医疗机构应作出合理说明。

此外,医疗机构可根据临床实际需求,报量时增加企业数量。如医疗机构对首轮集采某中选厂牌产品的协议量或使用量不足30支,可不报该厂牌的量。

这些报量要求的调整,一方面是前期执行低于预期的现实下做出的一些改变,报量要求务实,实事求是;另一方面,也对报量设置了更加精细化、人性化的规定,比如对不同类型胰岛素采取相应的调整,甚至实际使用量低于30支可不报量。

中选药品采购金额及数量与同种药品、同品规的比例,反映了在同通用名、同品规下中选产品对非中选产品的冲击影响。

在同种药品中(同通用名下)江西在3个月前公布的数据显示,国采第八批及十六省联盟7个月的中选药品采购占比分别为68.82%、64.65%;国采第四批9个月更是达到91.72%,当时,我们的判断是:

非中选产品的份额肉眼可见地被吞噬。这还不到一年,如果时间再拉长,估计非中选品种的份额将剩下不到20%,其中第四批国采执行第三年度,非中选的份额已经不到10%。

3个月过去之后,这一数据(截至4月30日),第八批采购金额占比上升到72.23%,十六省联盟占比为74.03%;而从采购数量占比看,第四批占同品规为93.81%;第八批占同品占比为88.55%;十六省联盟、赣粤豫鄂四省联盟同品规占比均超过90%,这充分说明,随着集采落地不断推进,同品规非中选产品的生存空间被急剧压缩,表现在销售数量上非中选品规占比不到15%,销售金额不到25%,这是值得众多药企重视的问题。 

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