又一家药企入局减肥药。

5月28日，三生制药和翰宇药业联合宣布，就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定，翰宇药业与三生制药附属公司三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。

三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

强生加速双抗布局。

5月28日，强生宣布，将以总金额12.5亿美元现金收购Numab Therapeutics的子公司Yellow Jersey Therapeutics，从而获得一款新型的同类首创的双特异性抗体NM26。 

燃石医学发布最新成绩单。

5月29日，燃石医学发布2024年第一季度业绩公告。报告期内，公司实现营收1.256亿元，实现毛利润8570万元。

在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

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市场速递 

1）甘李药业通过欧盟EMA上市批准前GMP检查

5月29日，甘李药业公告表示，近日收到EMA的正式通知，称公司的生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。

2）三生制药引进司美格鲁肽

5月28日，三生制药和翰宇药业联合宣布，就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定，翰宇药业与三生制药附属公司三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高2.7亿元里程碑付款，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。 

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资本信息

1）华大基因部分董事、高管计划增持公司股份 

5月29日，华大基因公告表示，公司部分董事、高级管理人员计划自本次增持计划公告之日起6个月内，通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式（包括集中竞价交易和大宗交易方式）增持公司股票，增持金额合计不低于1000万元人民币。 

2）燃石医学一季度营收1.256亿元 

5月29日，燃石医学发布2024年第一季度业绩公告。报告期内，公司实现营收1.256亿元，实现毛利润8570万元。 

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药械动态

1）默沙东MK-7240注射液获批临床

5月28日，据CDE官网，默沙东MK-7240注射液获批临床，拟开展治疗中度至重度活动性克罗恩病的研究。 

2）万邦德子公司产品获得美国FDA孤儿药认定

5月28日，万邦德公告表示，子公司万邦德制药收到FDA的认定函，石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 

3）康宁杰瑞KN046联合化疗一线治疗胰腺癌III期研究未达OS主要终点 

5月28日晚间，康宁杰瑞公告表示，PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨，对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨，用于治疗未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌的III期KN046-303研究，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。

4）瑞博生物siRNA药物获EMA批准临床 

5月29日，瑞博生物宣布，其自主研发的靶向FXI的抗血栓siRNA药物RBD4059，于近期获得欧洲药品管理局（EMA）的II期临床试验许可。

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海外药闻

1）小林制药大阪工厂被查出6处地点有青霉菌

5月29日，据日本MB5新闻29日报道，日本政府对小林制药大阪工厂的检查结果当天下午公布，小林制药位于大阪的工厂中，有6处地点被发现有青霉菌，和其和歌山县工厂中产生软毛青霉酸的青霉菌为同一种。 

2）K药新辅助治疗三阴性乳腺癌达OS终点 

5月28日，默沙东宣布，3期临床试验KEYNOTE-522获得积极结果。数据显示，Keytruda联合化疗作为术前新辅助疗法并同时作为术后单药辅助疗法，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者达成总生存期（OS）终点。与化疗新辅助疗法相比，Keytruda是首个作为新辅助组合疗法与单药辅助疗法，在统计上显著改善这类患者群体OS的免疫治疗方案。 

3）Merus公布双抗petosemtamab联合疗法积极数据 

5月28日，Merus公布双抗petosemtamab与pembrolizumab作为一线联合疗法，治疗头颈癌患者的1/2期临床试验的积极数据。结果显示，接受petosemtamab联合疗法患者的总缓解率达67%，无论患者肿瘤PD-L1表达水平与人类乳头瘤病毒（HPV）状态如何。 

4）强生12.5亿美金收购双抗biotech 

5月28日，强生宣布，将以总金额12.5亿美元现金收购Numab Therapeutics的子公司Yellow Jersey Therapeutics，从而获得一款新型的同类首创的双特异性抗体NM26。