日前，CDE官网显示，成都倍特药业的吡格列酮二甲双胍片以仿制3类报产在审。米内网数据显示，吡格列酮二甲双胍在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过15亿元大关，院内市场是主力销售渠道，院外市场则快速增长。截至目前，倍特药业在糖尿病化药领域已拥有7款产品生产批文。

来源：米内网项目进度数据库

吡格列酮二甲双胍用于在饮食控制和运动的基础上，用于使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

近年中国零售药店终端吡格列酮二甲双胍销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

吡格列酮二甲双胍近年在中国三大终端六大市场销售规模快速增长，2023年超过15亿元，其中，院内市场是主力销售渠道；院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）快速增长，2021-2023年分别同比增长67.96%、58.52%、25.98%。

米内网数据显示，吡格列酮二甲双胍制剂产品仅有吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)，杭州中美华东制药和江苏德源药业拥有生产批文。目前，吡格列酮二甲双胍片有成都倍特药业、北京福元医药、山东齐都药业等7家企业报产在审。

倍特药业糖尿病化药产品批文情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

日前，倍特药业的依帕司他片以仿制3类报产获批，该产品在2023年中国三大终端六大市场也是超10亿元级别的重磅糖尿病用药。截至目前，倍特药业在糖尿病化药领域拥有7款产品生产批文。