石药集团公布最新成绩单。
5月27日,石药集团发布2024 年一季度财报。报告期内,公司营收89.83亿元,同比增长11.5%;净利润16.12亿元,同比增长12.9%。
国产创新药继续出海。
今日,宜联生物宣布,与BioNTech达成ADC技术授权合作,BioNTech将获得某几个前沿创新靶点ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。BioNTech需要支付2500万美元预付款,最高18亿美元的里程碑金额,以及特定比例的销售分成。
基石药业也是宣布,将舒格利单抗在18个中东欧国家地区的商业化权利授予Ewopharma。根据许可及商业化协议的条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)晶泰科技与浦发银行上海分行、浦银国际达成战略合作
5月27日,晶泰科技宣布,近日与浦发银行上海分行、浦银国际达成战略合作,三方签署了总额最高 50 亿人民币的授信合作意向,并就资金管理、集团授信、生态链孵化等多项业务展开交流。
2)宜联生物与BioNTech达18亿美元合作
5月27日,宜联生物宣布,与BioNTech达成ADC技术授权合作,BioNTech将获得某几个前沿创新靶点ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。BioNTech需要支付2500万美元预付款,最高18亿美元的里程碑金额,以及特定比例的销售分成。
3)基石药业舒格利单抗出海欧洲
5月27日,基石药业宣布,将舒格利单抗在18个中东欧国家地区的商业化权利授予Ewopharma。根据许可及商业化协议的条款,基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。
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资本信息
1)石药集团一季度净利润同比增长12.9%
5月27日,石药集团发布2024 年一季度财报。报告期内,公司营收89.83亿元,同比增长11.5%;净利润16.12亿元,同比增长12.9%。
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药械动态
1)信达生物替古索司他片获批临床
5月27日,据CDE官网,信达生物替古索司他片获批临床,拟开展治疗痛风的研究。
2)医诺维申FC084CSA片获批临床
5月27日,据CDE官网,医诺维申FC084CSA片获批临床,拟联合其他药物用于非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肉瘤等实体瘤的治疗。
3)润石医药盐酸希美替尼片获批临床
5月27日,据CDE官网,润石医药盐酸希美替尼片获批临床,拟联合DP303c注射液用于治疗既往经治的HER2表达局部晚期/转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。
4)映恩生物注射用DB-1305获批临床
5月27日,据CDE官网,映恩生物注射用DB-1305获批临床,拟开展治疗晚期/转移性实体瘤的研究。
5)益方生物D-1553片获批临床
5月27日,据CDE官网,益方生物D-1553片获批临床,拟联合盐酸安罗替尼胶囊用于治疗存在 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
6)石药集团DP303c注射液获批临床
5月27日,据CDE官网,石药集团DP303c注射液获批临床,联合盐酸希美替尼用于治疗既往接受过至少一线化疗的HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者。
7)热景生物参股公司SGC001创新药临床试验申请获得FDA批准许可
5月27日,热景生物公告,参股公司舜景医药研制的创新药SGC001临床试验申请(IND)获得FDA批准许可,适用于急性心肌梗死患者的急救治疗。
8)琅铧医药盐酸替洛利生片获批新适应症
5月27日,据NMPA官网,琅铧医药盐酸替洛利生片获批新适应症,用于治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
9)威尚生物EGFR抑制剂获FDA批准临床
5月27日,威尚生物宣布,FDA批准其EGFR抑制剂WSD0922在美国开展2期临床试验,用于经一线奥希替尼治疗进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。
10)博安生物地舒单抗类似药获批上市
5月27日,博安生物宣布,地舒单抗类似药博洛加正式获批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
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海外药闻
1)罗氏BD部门换帅
5月27日,罗氏宣布,制药合作部主管James Sabry退休,现任集团业务发展部主管Boris Zaïtra,将被任命为公司业务发展部主管。
2)iCell Gene Therapeutics宣布公布CAR-T疗法自免积极研究数据
日前,iCell Gene Therapeutics宣布, BCMA-CD19 cCAR-T细胞疗法的研究者发起临床试验显示,所有接受足量初始剂量cCAR-T治疗的系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮性肾炎(LN)患者,在治疗3个月后体内自身抗体呈现阴性,并在随访46个月时,均达到无症状和无药物缓解(MFR)。
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