5月24日，复星医药宣布，其自主研发的创新型小分子化学药物复迈替尼片（FCN-159片）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获中国国家药监局（NMPA）受理。此前，复迈替尼针对该适应症已被NMPA纳入优先审评。

成人树突状细胞肿瘤是一种罕见的恶性肿瘤，其发病部位主要包括骨骼，同时也可以影响到肺、皮肤、脑、肝等器官。组织细胞肿瘤是源于肌体的间质及支持性组织，如肌肉、骨、软骨、脂肪、神经、血管等的恶性肿瘤，这是一种罕见疾病，通常发生在中年人身上。

复迈替尼片为一款MEK1/2选择性抑制剂，可以抑制RAS通路异常引起的肿瘤增殖，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。RAS是一种常见的肿瘤相关基因，其编码的蛋白质能影响细胞的生长和分裂。

根据复星医药新闻稿介绍，复迈替尼用于治疗成人I型神经纤维瘤于中国处于3期临床试验阶段，用于儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗于中国分别处于2期临床试验阶段。其中，用于治疗组织细胞肿瘤、成人I型神经纤维瘤两项适应症已分别被NMPA纳入突破性治疗品种。